湖北宜昌长江药业有限公司年产50吨磷酸奥司他韦原料药国家能力储备竣工项目,上周顺利通过了国家发改委组织的专家验收,标志着我国自主防控流感大流行药物生产体系的成功建成。
专家组认为,该项目技术路线与实施方案先进,技术方法可行,技术条件成熟,生产线设计科学合理。项目由国家发改委专项支持,采用军事医学科学院自主研发的产业化技术,依托深圳东阳光实业发展有限公司下属宜昌长江药业有限公司,建设符合国际GMP规范和标准要求的磷酸奥司他韦原料药生产线。已建成的生产线能够在流感大流行疫情爆发第一时间提供5000万人份药品的应急供给,是全球磷酸奥司他韦原料药生产能力最强的单一生产线。
据介绍,磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。该产品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,减少甲型或乙型流感病毒的播散。在国家甲型流感疫情防控中,磷酸奥司他韦原料药生产线发挥了关键作用,提前完成国家下达的2600万人份磷酸奥司他韦的储备任务,为维护国家公共卫生安全、保障人民的健康和经济发展作出了重要贡献,在2009年甲型型流感大流行中发挥了重要作用,产生了巨大的社会效益,也为引进消化吸收再创新研究作出了示范。