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凡德他尼（Vandetanib）的安全性和有效性由一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌
患者的单一、随机国际性临床试验所证实。纳入的患者被分配接受凡德他尼或安慰剂
（糖丸）治疗。与安慰剂组相比，凡德他尼组病情无进展生存期明显延长，两组的病
情无进展生存期中位数分别为16.4个月和超过22.6个月。还需要很长的时间才能确定
凡德他尼组病情无进展生存期中位数确切数值和断定该组整体生存期是否会长于安慰
剂组。
FDA药品评价研究中心肿瘤学药品办公室主任Richard Pazdur博士评价说：“凡
德他尼（Vandetanib）获批，实现了FDA对批准罕见和难以治愈疾病治疗药物的承诺
。”凡德他尼的常见副作用包括：腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、疲劳、食欲下
降、胃癌(腹部)疼痛。临床研究期间凡德他尼严重不良反应共导致5例患者死亡，其
死亡原因包括呼吸并发症、心衰以及血液细菌感染(败血症)。
制造商：
阿斯利康制药
类药物：
激酶抑制剂。
活性成分（S）：
凡德他尼100毫克，300毫克。
指示（S）：
不能手术切除的局部晚期或转移性疾病患者的症状或甲状腺髓样癌。
药理学：
凡德他尼抑制酪氨酸激酶的活动，包括那些与表皮生长因子受体，血管内皮细胞生长
因子受体和酪氨酸蛋白激酶6相关。它已被证明能够抑制内皮细胞迁
移，增殖，存活，并在体外血管生成，抑制酪氨酸激酶磷酸化。凡德他尼降低肿瘤细
胞诱导的血管生成，肿瘤血管通透性，并抑制在体内的肿瘤生长和转移的小鼠模型。
临床试验：
一个双盲对照研究，涉及331例不能手术切除的局部晚期或甲状腺髓样癌进行了评估
凡德他尼与安慰剂无进展生存的改善。还审议了总生存率和整体客观反应率。一个显
着改善，到凡德他尼的患者的无进展生存证明。的无进展生存期的主要分析时间，15
％的患者已经死亡，并在两个治疗组之间的总生存期没有显着差异。整体客观反应率
是44％者给予凡德他尼相比，安慰剂组为1％;所有的客观回应部分反应。
法律分类：
接收
成人：
请勿挤压选项卡。为口头或NGT组管理的非碳酸水可分散2盎司的标签，避免接触皮肤
，粘膜的分散。
300毫克，每日一次。肾功能损害（肌酐清除率<50mL/min）：最初为200mg，每日一
次。如果发生严重的毒性或QTc间期延长（见文献）减少剂量。不要错过的剂量范围
内采取的下一个剂量的12小时。
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