根据6月26日(星期一)签署的一项协议, 对膀胱癌的一项实验治疗将进入早期临床试验阶段。该协议的签约方包括:英国癌症研究所的商业部门---癌症研究技术机构( CRT),加拿大生物技术公司Sitka Biopharma Inc的拆分公司药物研究开发中心(CDRD),以及Quark资助的英属哥伦比亚大学(UBC)。
Nigel Blackburn博士说:“我们希望,这种实验疗法能通过增加抵达肿瘤的化疗量,来提高侵入性疾病患者的生存率。”
新的治疗方法称为STK-01。人们研发该疗法,以提高非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的化疗传送机制,适用于肿瘤尚未渗透到膀胱壁肌层的患者。
对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的标准治疗包括:肿瘤切除,然后膀胱内治疗(通过导管直接进入膀胱)消除残留病变,防止复发和发展。STK-01采用独特的纳米高分子技术来传送化疗药物多西他****。
多西他****是一种有效的化疗药物,但是,要传送足量的药物到膀胱治疗癌症并非易事。STK-01能够克服这个难题,导致肿瘤暴露在更高水平的药物之下。在临床前研究中STK-01已被证明,能极大地提高多西他****在膀胱壁的渗透和保留,并且非常有效地消除小鼠模型的肿瘤。
根据协议,英国癌症研究中心和Sitka公司将共同承担STK-01的临床开发和生产成本。
然后,英国癌症研究中心的药物研发中心(CDD)将投资和管理膀胱癌患者STK-01疗法的I期临床试验,以评估药物的安全性、毒性、药物传输效果,以及比较单独给药(多西他****)的效果。
试验将在实验癌症医学中心(ECMC)全部网络展开,该网络是全国首创,由英国癌症研究所和英国四个卫生部门资助的。
Sitka 生物制药公司的总裁****************首席科学官Michael Parr博士说:“这项协议对Sitka公司非常重要,因为它将验证我们的临床前治疗,而且让我们距离接近为膀胱癌患者提供一种有效的治疗方法,这一目标又迈进一步。英国癌症研究中心,癌症研究技术机构( CRT)和癌症药物研发中心(CDD),这些研发癌症疗法的世界领导机构已经帮助我们Sitka公司达到一个重要的价值创造点,从临床前到临床试验阶段。这项工作的结果将被应用到新的治疗技术当中,应用于其他类型的癌症如卵巢癌,为更多的患者提供有效的治疗。”
英国癌症研究中心药物研发主任Nigel Blackburn博士说:“英国每年有超过5000人死于膀胱癌,我们迫切需要找到新的更好的方法来治疗病人。我们希望这种实验方法能通过增加肿瘤的化疗量来提高侵袭性疾病患者的生存率。”
“如果没有采用我们创新性的CDP方案,患者接受这种新疗法可能还要好几年。所以我们很高兴能与Sitka生物制药公司合作,加快开发这项有前途的技术。”愚愚学园
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