中投顾问发布的《2017-2021年中国生物类似药产业深度调研及投资前景预测报告》指出目前全球生物类似药市场主要包括单克隆抗体、胰岛素、干扰素、粒细胞集落因子(G-CSF)、(EPO)、生长激素和促卵泡激素。其中单抗和胰岛素的生物类似药市场将快速增长,预计2018年能占到整个生物类似市场的46%。2016年,全球生物类似药市场规模约为42亿美元。
生物类似药市场价格变化
中投顾问发布的《2017-2021年中国生物类似药产业深度调研及投资前景预测报告》指出由于准入的高门槛,上市后的生物类似药能保持很好的市场竞争力,生物类似药的价格一般只会有10%-30%的降幅。后期,随着多个同种生物类似药的陆续上市,市场竞争才会导致价格继续下降,但通常最多会下降50%左右。相比之下,化学仿制药由于准入门槛低,竞争激烈,上市后价格会有 较大降幅,一般在50%以上。
生物类似药的高壁垒会导致价格的降幅小于化学仿制药。欧盟在2007年先后批准了5个红细胞生成素(EPO)的生物类似药,到2015年,EPO在欧洲各国的市场价格下降了13%到55%不等。粒细胞集落因子(GCSF)在2008年至2014年期间陆续有7个生物类似药获批在欧盟市场上市,到2015年,西班牙的GCSF价格上涨了 1%,德国的GCSF价格下降最多,也仅下降27%。英夫利昔单抗的类似药在欧美市场均已获批上市,****尔群(Celltrion)的英夫利昔单抗生物类似药Remsima在挪威的初始折扣是39%,赫士睿(辉瑞)的英夫利昔单抗生物类似药Inflectra在美国的定价比原研药低15%。愚愚学园
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