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楼主  发表于: 2016-02-03 12:27

 Bristol-Myers Squibb的Daklinza获得EC批准

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Bristol-Myers Squibb于2016年1月28日宣布EC已批准Daklinza治疗慢性丙型肝炎 (HCV) 的三个新群体。扩展批准允许 Daklinza 联合sofouvir?(在有或无ribavirin(利巴韦林),根据丙型肝炎病毒基因型的适应症) 治疗在失代偿性肝硬化、 HIV-1 (人类免疫缺陷病毒)的合并感染与后肝脏移植手术HCV的复发。

早在2014年8月22日就在欧盟治疗丙肝获得批准,2015年7月24又在美国获得批准。Bristol-Myers Squibb 专业发展的负责人Douglas Manion, M.D. 'Daklinza 这些新适应症获得EC的批准,对于仍然需要治疗的HCV患者,可以提供高的治愈率,确实是重要一步。为医师治疗HCV/HIV合并感染患者和肝硬化患者、失代偿性肝硬化或移植后复发的HCV强化了这种疾病D 多样性提供了选择,我们经继续努力为患者查明并解决那些需要更多解决方案'。

'Daklinza不可以和强烈诱导CYP3A酶和 P-糖蛋白的转运蛋白剂联用,因为这可能会导致Daklinza暴露的降低和失效。Daklinza不一定作为单一疗法治疗。

EC已经批准Daklinza与其他药用产品联合使用治疗基因1、 2、 3 和 4型HCV的成年患者, Daklinza +sofouvir联用是惟一被批准治疗没有肝硬化的口服治疗基因3型HCV患者。新适应症基于来ALLY-1和ALLY-2临床试验的数据。



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