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先前的研究表明,5-羟色胺-3(5-HT3)受体拮抗剂治疗腹泻症状的肠易激综合征(IBS-D)时具有性别差异性。阿洛司琼只能用于女性的治疗,雷莫司琼则只能用于男性的治疗。研究组进行了一项随机安慰剂对照的3期试验,探究雷莫司琼能否缓解女性IBS-D患者的症状。
该研究共纳入了576名IBS-D女性患者,在1周的基线阶段之后,292名患者每天服用雷莫司琼2.5 μg(试验组),还有284名患者则服用安慰剂(对照组),持续12周。以整体IBS症状每月的缓解情况和最后评估点时患者大便稠度的增加作为主要结局指标,此外研究者也调查了患者的生活质量 (QOL)情况。
研究数据显示,试验组 (50.7%; 95% CI, 44.8-56.6)症状整体改善率较对照组(32.0%; 95% CI, 26.7-37.8)高,两组相差18.6% (95% CI, 10.7-26.5; P < .001),RR=1.58 (95% CI, 1.29-1.94),需要治疗的人数为6(95% CI, 4-10)。试验组 (40.8%; 95% CI, 35.1%-46.6%)大便稠度增加的比例也比对照组(24.3%; 95% CI, 19.4%-29.7%)高,两组相差16.5%(95% CI, 8.9%-24.0%; P < .001)。试验组腹痛和不舒服感较对照组下降明显(P = .001),此外QOL改善更明显(P = .002)。不过试验组有11.0%的患者发生了便秘。
研究结果表明,IBS-D女性患者每天服用2.5 μg的雷莫司琼可减少症状,增加大便稠度,以及改善生活质量。
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