根据在2016年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的neoMONARCH II期临床试验的数据显示,用单独的或与芳香酶抑制剂阿那曲唑组合的研究治疗性Abemaciclib疗法与单独使用阿那曲唑抑制剂相比降低了激素受体HR阳性,HER2阴性乳腺癌细胞中细胞增殖的标志物Ki67的水平。
加利福尼亚大学洛杉矶分校(UCLA)医学副教授Sara A.Hurvitz,MD说:靶向CDK4和CDK6的抗癌治疗已被大量研究作为治疗晚期HR阳性,HER2阴性乳腺癌的一个治疗手段,其中一种药物palbociclib(Ibrance)被批准用于该方法。我们开始调查CDK4和CDK6抑制剂Abemaciclib是否会对早期HR阳性,HER2阴性乳腺癌具有可测量的生物学效应。
Hurvitz继续说:我们发现,Abemaciclib降低了HR阳性,HER2阴性乳腺癌细胞中Ki67的水平。减少Ki67水平,表明减少了细胞增殖,并且在其他研究中已经显示,Abemaciclib与癌细胞改善的结果相关。因此,我们的数据表明CDK4和CDK6抑制剂可能有益于早期疾病的患者,以便其进行临床治疗。
Hurvitz解释说:手术前的治疗,这被称为新辅助治疗,旨在减少肿瘤的大小和根除可能已扩散超过的任何细胞。她说:对于早期HR阳性,HER2阴性乳腺癌的患者,新辅助治疗通常由化疗或内分泌治疗组成。
研究人员随机分配223例绝经后妇女的早期HR阳性,HER2阴性乳腺癌到新辅助治疗阿那曲唑、Abemaciclib或阿那曲唑加Abemaciclib两个星期。所有患者接受阿那曲唑加Abemaciclib14周,然后他们再进行手术。为了评估Ki67水平从基线到两周的变化的主要结果测量,分析在治疗的头两个星期之前和之后检查的核心活组织Ki67的水平。
该研究结果显示,与接受阿那曲唑的54例患者相比,单独或与阿那曲唑联合接受Abemaciclib的107例患者的乳腺癌细胞中Ki67水平显着降低。
使用Abemaciclib加阿那曲唑的治疗导致大多数患者的肿瘤尺寸减小,如通过临床和放射学评价所估计的那样。
Hurvitz说:尽管这项研究的结果是积极和有希望的,但他们不会改变护理标准,因为这只是一个概念研究的证明。治疗的持续时间相对较短,不允许我们强有力地评估病理反应,同时我们也不能跟踪患者评估长期结果。但是产生的数据是重要的,并支持在早期--阶段性乳腺癌的治疗中是有作用的。