近日，有孕妇在微博发帖提出她的困惑：“我到药店买抗病毒口服液，说明书上明确标明孕妇和哺乳期妇女禁用，但对比在某三甲医院开的同一个牌子的抗病毒口服液，说明书却写着禁忌症尚不明确。同一厂家出的这两种抗病毒口服液成分一模一样，为什么说明书不一样？而且一款外包装是蓝色，一款是绿色？万一服用后出现问题引起，应以哪个为准？”
对此，广州市食品药品监督局有关专家表示：同一通�*************************ㄉ踔镣止娓瘢┑囊┢吩谝搅苹购土闶垡┑攴直鸢创Ψ揭┖头谴Ψ揭∣TC）进行管理，这类药品被称为“双跨”药品。然而，目前药品并没有“双跨”的管理类别，只有处方药和非处方药的分类，同一通�*************************囊┢罚锌赡苁谴Ψ揭┗蚍谴Ψ揭嗫赡芡本弑噶街忠┢返氖粜浴Ｒ虼耍八纭逼分稚矸萏厥猓┢芳喙芄ぷ鞔床簧倮选�
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●在选购非处方药时遇到无法判断的情况，建议咨询医师
制度：同一种药品可出现两个说明书
针对上述微博提问，生产该抗病毒口服液的公司说明称：“同时生产该品种的处方药和非处方药的包装产品，主要是考虑一方面采用处方药来满足医院医生用药需要，另一方面采用非处方药来满足广大消费者自选用药的要求。”
那么，为何同一种药品使用蓝色和绿色两种包装？该公司表示，根据国家食药监2006年6月1日施行的《药品说明书和标签管理规定》第三章第21条：“同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。”
广州市食品药品监督局有关专家解释说，双跨药品说明书内容之所以有所区别，是因为处方药和非处方药说明书批准内容不一致所造成的。在医疗机构使用药品时，医师应对本科室所用药物有较专业的了解。而自行选购非处方药，消费者则可能出现用药失误的风险，因此，非处方药的说明书有必要增加用药风险的警示。而无论是处方药还是非处方药，其说明书均按国家食品药品监督管理总局批准的内容印制。
出现安全性事件时，跨界药品说不清
微博网友提问：“万一服用后出现问题引起，应以哪个为准？”据报道，此前曾出现一名孕妇由于服用医生开具的某中成药而导致流产。该孕妇依据药品说明书中注明“孕妇忌用”为理由，将医生告上法庭，而医生则以另一份说明书并无此说明为由作为反驳。
对此，广州市食品药品监督局有关专家称，药品说明书内容并不是裁定医疗法律责任的依据，而应被视作指导科学合理用药的提示。当怀疑医疗机构用药失误时，用药基本原则应以处方药说明书作为参考。
广东省妇幼保健院药学部副主任张琳补充说，“双跨”品种拥有两个说明书，身份特殊，作为同种药物，拥有不同的适应症、说明书、标签和包装，着实给监管部门的工作和患者的辨识带来一定的困扰。
妊娠期妇女等特殊人群最好咨询医师
张琳表示，双跨药品使用的范围、治疗的疾病和用药的疗程、剂量等都有所不同。例如之前提到的抗病毒口服液，OTC版的说明书中的适应症为清热祛湿，凉血解毒，用于风热感冒、流感；而在处方药版的说明书中的适应症则是清热祛湿、凉血解毒，用于风热感冒、温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
专家表示，虽然非处方药质量稳定、疗效确切、安全范围较大、容易判断适应症，但现代医学证明，几乎所有的药品都有毒副作用，非处方药也不例外。而“双跨”药品作为一种处在处方药和非处方药交集的品种，用得适当、合理则可以治病或减轻症状，用得不当则会危害健康。患者在选购药品时应对自己的症状做出正确判断，遇到自己不清楚的，可以向药店的药师咨询。而无法判断的，特别是妊娠期妇女、婴幼儿等特殊人群用药，建议最好到医院咨询医师，在医师或药师的指导下用药。
小贴士
常见“双跨”品种还有这些
据报道，目前国内“双跨”药物有2300多个品种，其中以中成药居多。
记者了解到，除了抗病毒口服液，还有以下这些较常见的“双跨”药品：抗感解毒颗粒、明通治伤风颗粒、板蓝根颗粒（冲剂）、复方大青叶颗粒、复方穿心莲片、复方感冒灵片、复方感冒灵颗粒、热炎宁胶囊、速感宁胶囊、清开灵口服液、清开灵胶囊、清开灵滴丸、清开灵颗粒、清热消炎宁胶囊、清热解毒颗粒、银翘伤风胶囊、阿司匹林维C肠溶片、布洛芬胶囊、维生素D滴剂、复合氨基酸胶囊、肺力咳合剂、咳特灵颗粒、四磨汤口服液、安胃止痛散、阿胶口服液等。
