癌症已成为中亚和东南亚地区人群死亡的主要原因，其中血液恶性肿瘤的发病率呈上升趋势。近几年，肿瘤学领域已涌现了大批专业人才，癌症中心也如雨后春笋般出现。然而，亚太地区健康管理机构在区域上较为分散，疾病的诊断和治疗缺乏统一标准，护理上也千差万别。因此，迫切需要对癌症的诊断、治疗、护理方法及其并发症等知识进行规范化整合。
近日，在泰国曼谷召开了第八届国际血液恶性肿瘤大会，此次大会的目标是**************血液系统的恶性肿瘤，尤其是白血病、淋巴瘤、骨髓瘤，重点**************人群是东南亚人、中亚人、日本人和澳大利亚人。大会公布了一项有关CART细胞治疗复杂难治白血病研究结果，该项研究由黄河教授及其团队成员完成，由上海斯丹****生物技术有限公司资助。
该项研究通过开展前瞻性、单臂、开放性、多中心的临床试验，确定了CART细胞疗法治疗复发难治CD19+ B细胞系恶性血液病的安全性和有效性。
在此项研究中，试验实施者计划纳入50例复发难治CD19阳性B-ALL患者作为受试者。对符合纳入标准的入组受试者先给予氟达拉滨+环磷酰胺的基础预处理减瘤化疗方案，再对受试者进行基线评估。对于基线评估后的入组受试者输注CART细胞进行治疗，并在治疗后第7天、第14天、第21天和第28天分别进行疗效评估，在治疗后第3个月、第4个月、第5个月、第6个月、第9个月和第12个月进行随访。
该项临床试验研究的安全性终点为与研究相关的不良事件发生率，不良事件包括生命体征异常、实验室检查异常和临床不良事件。主要疗效终点为完全缓解(治疗12周后)和CART细胞疗法对骨髓微量残留病灶的影响。次要疗效终点为CART细胞回输1~5年后的疾病复发率、受试者的无进展生存期和总生存期。
目前，该研究已纳入31例受试者，有29例受试者(男性15例，女性14例)接受CART细胞输注，输注剂量1×105~1×107 cell/kg，年龄分布在1岁至57岁(0-18岁10例，18-60岁19例)，入组时肿瘤负荷为0.5%~92.8%。
该项研究的结果显示，输注CART细胞12周后(N=26)，21例受试者完全缓解，完全缓解率高达80.8%，CART细胞治疗应答率达84.6%。经CART治疗后，MRD转阴率为80.8%。对入组受试者进行随访，结果显示，CART输注后6个月的总生存率达69.0%。研究期间，与治疗相关的不良事件发生率为90.9%;与药物相关的严重不良事件发生率为13.6%，重要不良事件发生率为63.6%;输注CART后，细胞因子释放综合征(cytokine-release syndrome，CRS)的发生率为63.6%，3级及以上CRS发生率为13.8%，经治疗后全部好转。
由浙江大学医学院附属第一医院血液骨髓移植主任，党委书记，浙江大学血液病研究所副所长黄河教授(擅长于造血干细胞移植、血液分子生物学及干细胞研究领域)负责，上海斯丹****生物技术有限公司资助的这项研究结果明确了CART细胞疗法的有效性和安全性，即CART细胞能有效治疗复杂难治的白血病，提高疾病应答率，延长患者的生存时间，其在治疗期间引起的不良事件均可经对症治疗后好转，说明CART细胞能有效且安全地治疗复杂难治白血病。愚愚学园
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