便秘是糖尿病患者最常见的胃肠道症状。更重要的是，便秘患者的生活质量较无便秘者低。有效治疗便秘的方法是有限的，并且缺乏评估糖尿病患者便秘的数据。近期研究者对鲁比前列酮在便秘糖尿病患者中的作用进行了研究，相关内容在线发表于The American Journal of Gastroenterology杂志上。
研究者从美国一家三级护理中心和退伍军人管理局医院招募了由罗马III标准定义的慢性特发性便秘(CIC)糖尿病患者。他们从受试者中获得了人口统计数据、基线粪便形态、以便秘为特征的生活质量[便秘生活质量(PAC-QOL)的患者评估]。他们利用无线动力胶囊对基线结肠转运时间(CTT)进行评价。
患者以双盲的方式被随机分配每日接受鲁比前列酮或安慰剂治疗，48mcg/天，持续8周。研究主要指标是测定治疗开始后，每周每组自然排便(Ms)次数与基线时的差异。次要终点包括治疗4周后CTT的变化，治疗8周后的PAC-QOL，以及2、4、6周时与胃肠道(GI)有关的变化和是否需要急救药物。
706例患者(平均年龄56.9&plun;9.1岁，女性占62%)被随机分配。两组基线数据或人口统计学差异无统计学意义。在8周的治疗中，与安慰剂组相比，鲁比前列酮组每周与基线时相比Ms增加1.83&plun;0.80次(P=0.02)。鲁比前列酮组4周时的CTT持续时间与基线时相比减少13h，安慰剂组平均延长了7h，导致了20.3&plun;7.3 h的治疗效果(P=0.006)。
两组PAC-QQL均提高;然而，组间无显著性差异。8周后两组患者相关胃肠道症状及抢救药物需求无明显差异。研究期间未发现严重不良事件。
这项研究表明，鲁比前列酮是一种安全、有效的增加DM和CIC患者每周MS和减少CTT的治疗方法。
文献来源：A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Examine the Effectiveness of Lubiprostone on Constipation Symptoms and Colon Transit Time in Diabetic Patients.Am J Gastroenterol 2016 Dec 6;[Epub ahead of print] PMID:27922028
