欧洲肿瘤医学学会大会上呈现的数据显示:使用PD-1抑制剂nivolumab进行新辅助治疗,对早期可切除的非小细胞肺癌患者具有活性。
来自约翰霍普金斯医学院西德尼Kimmel综合癌症中心的Patrick Forde博士和同事们进行了研究,评估术前使用nivolumab治疗早期NSCLC患者的可行性和安全性。研究者定义的可行性为不延迟手术。
分析包括18例患者(平均年龄,68岁;范围,55~84),均为初次治疗、可手术切除的I期到IIIA期NSCLC患者。9例(50%)为男性,12例(67%)为非鳞状组织学。3例为IA或IB期疾病,7例为IIA疾病,2例为IIB疾病,6例为IIIA疾病。所有患者的ECOG性能状态为0(n = 11; 61%)或1(n = 7; 39%)。
但有一个病人是现在或既往吸烟者。
所有患者均行肿瘤活检,然后接受2次剂量为3-mg/kg的nivolumab治疗,1次在手术切除前4周进行,1次在手术切除前2周进行。患者是否接受标准的辅助化疗由调查者自行决定。
探索性终点包括病理回归程度,以及肿瘤和外周血的分子和免疫表型变化。
六例患者(32%)出现了与治疗相关的不良事件。一个病人经历了3级或4级的不良事件,导致治疗停药。
治疗反应的探索性分析显示,四例(22%)取得部分缓解,13例(72%)获得稳定的疾病,1例(6%)出现了疾病进展性。
七例患者(39%)达到病理降期(从治疗前临床分期)。
PP分析患者中,7例(39%; 95% CI, 20-61)达到主要病理缓解;1例患者达到病理完全缓解。
基于这些结果,Forde和同事们将进行扩展研究,一个队列将会接受三分之一的nivolumab新辅助化疗剂量,另一个队列将接受nivolumab+CTLA-4抗体ipilimumab(Yervoy, Bristol-Myers Squibb)。让我们期待扩展研究的结果。
原始出处:
Forde PM, et al. Abstract LBA41_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Congress; Oct. 7-11, 2016; Copenhagen, Denmark.
Neoadjuvant nivolumab feasible, safe in early-stage resectable NSCLC.Healio.October 7, 2016