目前常用的用于治疗严重(II-IV级)痔病的外科手术方式有两种;传统切除手术与吻合器痔固定术。但是还不知道哪种方法更有效。该eTHoS试验旨在比较传统切除手术 vs 吻合器痔固定术的临床疗效和成本效益。
eTHoS试验是一项大型，开放性，多中心，平行组，随机对照试验，纳入了在医院接受手术治疗II-IV级痔疮的成年参与者(18岁以上)。参与者被随机分配(1:1)接受传统的切除手术或吻合器痔固定术。根据基线EuroQol5维度3级评分(EQ-5D-3L)，痔疮等级，性别和传统切除手术 vs 吻合器痔固定术自动化系统中心，研究人员对随机化进行了最小化。主要成果是24个月过程中生活质量曲线(AUC)下面积，通过EQ-5D-3L描述系统测量，根据随机分组进行评估。研究人员采用调整最小化变量的线性回归对主要结果进行了分析。
在2011年1月13日和2014年8月1日之间，777例患者被随机分配接受手术(389例接受吻合器痔固定术，388例接受传统切除手术)。在短期内，吻合器痔固定术组的患者比传统手术切除组患者的痛苦更少，手术并发症发生率在两组相似。在24个月过程中，传统切除手术组患者的EQ-5D-3L AUC得分比吻合器痔固定术组患者高;平均差异-0.073(95%CI-0.140至-0.006，P=0.0342)。在手术后的最初6周内，吻合器痔固定术组患者的EQ-5D-3L较高，传统的切除手术组患者比吻合器痔固定术组患者有显著更好的生活质量评分。吻合器痔固定术组24(338例患者，7%)例患者和传统的切除手术组的33(352例患者，9%)例患者发生严重不良事件。
对于痔疮的医疗管理，与吻合器痔固定术相比，传统的手术切除应考虑作为手术治疗的首选。
原始出处：
Angus J M Watson, Jemma Hudson,Jessica Wood,Comparison of stapled haemorrhoidopexy with traditional excisional surgery for haemorrhoidal disease (eTHoS)，Lancet，2016.10.8
