亿万富翁, 华裔医生黄馨祥(Patrick Soon-Shiong)博士最近几天在推特转载了一段视频，在这段视频中，一名患有血液肿瘤的患者，尝试使用自然杀伤癌细胞的疗法。
新的突破疗法帮助患者踢死肿瘤君，视频的头条宣称，视频中的病人眼水湿面，用双手和掩盖她的脸，宣称，这真是个好消息。
虽然一般人可能会看到的是一个鼓舞人心的故事，但制药行业的专家却看到了问题，因为，这个宣称可能违反了联邦法规。
原因是， Soon-Shiong 是生物制药 NantKwest 公司的首席执行官。他正在努力用新的疗法来克服和，但是仍然需要经过很多的测试才能看到这种疗法是否有效。而联邦法规禁止宣传尚未得到食品药物管理局 FDA 批准的药物。
在这个问题被指出后，视频被从推特 Twitter 和脸书 Facebook 删除，而另一家 Soon-Shiong 的公司 NantHealth 发布了该视频。
在周末，视频被一个编辑的版本取代。
Soon-Shiong 的女发言人 Jen Hodson 表示，这个视频并不是为了促销; 她称之为患者的教育工具。
最近，黄医生的公司麻烦似乎不断。
首先，生物医药出版物 STAT 的一份调查发现，Soon-Shiong 广泛推崇的癌症登月倡议，旨在到 2020 年开发癌症治疗，但几乎没有取得太多的科学进步，而是主要作为其新产品，癌症诊断工具的营销手段。
第二个故事描述了 Soon-Shiong 向犹他州大学捐赠了 1200 万美元的研究成果，但从礼物中获得了巨大的商业利益. 因为合同的写法使得大学得出结论，必须要送回 1000 万美元给 NantHealth 用来支付基因测序费用。
NantHealth 公司的股价已经下跌了不少，三周下滑 33%，至每股 4.75 美元。 另一家上市公司，NantKwest 的股价下跌至 3.39 美元。自从公司在 2015 年夏天首次上市以来，一直在稳步下滑。
而且，至少有三名投资者也对 Soon-Shiong 和 NantHealth 提讼，指控违反联邦证券法。
跨过 FDA 红线?
利用视频来宣传病人的成功故事，传达黄馨祥不可动摇的乐观，传递了他正在追赶癌症的决心。
但是， 美国食品药品管理局 FDA 禁止任何研究赞助商或者赞助商的代理人员，在批准药物的安全性或有效性之前就宣传推广。
关于自然攻克肿瘤细胞的视频似乎已经跨越了这条线。
该视频最初由 Soon-Shiong 的诊断公司 NantHealth 发布。这本身可能不是违反 FDA 规则，因为 NantHealth 不是自然杀伤细胞治疗的研究赞助商; 该公司本身不研发药物。
然而，很快，由于黄医生经营着这家公司，所以有可能参与了药物的开发。所以一旦他转播视频，他可能会违反 FDA 的规定，专家说。
一位 FDA 药物咨询公司的顾问，Dale Cooke 说：如果他是首席执行官，就没有办法声称自己不是公司的代言人。 FDA 已经非常清楚地认为，他们认为首席执行官的发言是潜在的产品推广。
加利福尼亚大学戴维斯分校的内科医生迈克尔完全不适当的和存在利益冲突。
肯定不符合我们的期望，即在获得 FDA 批准之前不能推广，当你的右手(正在开发)时，让您的左手推动它，Wilkes 说。
除了监管问题之外，专家们还质疑，一个处于早期的实验性治疗方法是否可以称做是踢死肿瘤的突破。
事实上，使用这种自然杀伤细胞的治疗方法 - 被设计为识别和攻击癌细胞，同时保护健康的细胞 - 早期结果远不如这种大胆的宣传语言所表明的那样令人鼓舞。
原文链接：
https://www.statnews.com/2017/03/27/soon-shiong-cancer-video-questions/
