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诺华于当地时间2016年1月17日收到美国FDA关于Cosentyx治疗强直性脊柱炎和牛皮癣关节炎的两个新批准,早在2015年11月23日欧盟就批准了这两个适应症,美国则在2015年1月21日批准Cosentyx治疗PsA,如今顺理成章的美国也批准了Cosentyx的另一个适应症。
Cosentyx 是第一个也是唯一一个批准用于成人治疗强直性脊柱炎 (AS) 和银屑病关节炎 (PsA) 的白细胞介素-17A (IL-17A) 抑制剂,FDA的批准基于四个总数超过1500例AS或PsA患者参与的临床3期试验安全性和有效性的数据,数据显示Cosentyx能达到主要终点,和对照组相比,显著改善 AS或PsA的症状。
相关链接:Clinical Trial of the Radioimmunotherapeutic “FF-21101" For FUJIFILM in Patients with Advanced Cancers.
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