FDA批准Selexipag治疗肺动脉高压

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美国食品和药物管理局（FDA）批准孤儿药Selexipag用于治疗成人肺动脉高压（PAH），PAH是一种慢性、罕见的进展性肺部疾病，导致患者过早死亡或需肺移植。

Selexipag是一类口服的IP前列环素受体激动剂，可以舒张血管壁肌肉以扩张血管，使向肺供血血管升高的血压降低。

一项纳入1156例成人PAH患者接受Selexipag治疗中位时间为1.4年的临床研究说明了Selexipag的安全性和有效性。FDA指出，与安慰剂相比，该药物被证明可降低PAH住院时间和疾病进展风险。

Selexipag的获益对预先特定的患者亚群如病因的，功能的和基线处的PAH治疗，包括已经接受内皮素受体拮抗剂和磷酸二酯酶-5抑制剂联合治疗的患者是一致的。”

研究中观察到的常见副作用包括头痛、腹泻、颌痛、恶心、肌痛、呕吐、肢体疼痛、发红。

Selexipag 为“PAH患者提供了一个额外的治疗选择”。

预计Selexipag在美国1月初上市。

Selexipag目前正在欧洲，在澳大利亚、加拿大、新西兰、韩国、瑞士和台湾进行审查。



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