台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎)近日宣布启动一项I/II期临床研究(NCT04084366)，评估其抗体药物偶联物(ADC)OBI-999用于多种实体瘤的治疗。该研究计划招募胃癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者，目的是验证OBI-999在这些患者群体中的安全性和初步疗效。
该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，患者已在美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心接受了治疗，这些患者已被确诊为符合研究治疗方案的肿瘤类型，包括胰腺癌和结直肠癌，这些癌症领域存在着尚未满足的医疗需求。目前，OBI-999治疗仍在继续，尚未观察到明显的安全问题或趋势。
MD安德森癌症中心Apostolia Tsimberidou医学博士表示：我们很高兴用OBI-999治疗第一批患者，这是一种新型的首创抗体药物偶联物，具有治疗多种肿瘤类型的独特潜力。糖脂Globo-H在上皮性肿瘤中的异常表达使其成为一个非常有吸引力的靶点，OBI-999有望诱导临床意义的反应。
OBI-999是一种新型、首创(first-in-class)抗体药物偶联物(ADC)，选择性靶向糖脂抗原Globo H，这是一种在多达15种上皮癌症中表达的抗原。OBI-999采用了专有的连接技术，该技术为癌症药物提供了一致的药物抗体比(DAR)。
OBI-999利用一种Globo H抗体靶向高表达Globo H的癌细胞，通过抗体的特异性向目标癌细胞内释放小分子化疗药物，直接对其进行细胞毒性治疗。Globo H靶向抗体OBI-888目前处于I/II期临床，评估作为一种免疫肿瘤学疗法的安全性和疗效。
在多种类型肿瘤(胰腺、肺、胃和乳腺)的临床前异种移植动物模型中，OBI-999在各种剂量下均显著缩小了肿瘤体积。在临床前单剂量和重复剂量毒理学研究中，OBI-999的耐受性良好，并显示出良好的安全性。台湾浩鼎拥有OBI-999的全球权利。
除了OBI-999和OBI-888之外，浩鼎管线中还有一款靶向Globo H的新一代癌症疫苗OBI-883。此外，该公司还针对SSEA-4靶点开发出了疫苗、单抗、抗体药物偶联物，针对AKR1C3靶点开发出了一款前药。
