目前，全球生物制药产业处于快速上升期。单克隆抗体药物占整个生物制药的销售比例超过30%，且因具有“精确”治疗“疑难杂症”的优势，被视为未来生物医药发展的一大主旋律。记者日前从三生制药采访了解到，该集团已建成即将投产的3万升生产线，将成为中国规模最大的单克隆抗体生产线。
“3万升生产线不仅是一条面向国内市场的生产线，也是完全可以面向国际市场的生产线，将是单克隆类产品进入国际市场极其重要的生产平台。”三生制药董事长****************首席执行官娄竞说。
中国医药(600056,股吧)企业管理协会副会长骆燮龙说:“2015年中国单抗药物市场规模约为80亿-100亿元，其中外资占80%，三生制药与另外两个国内企业占20%，虽有差距，但也意味着国内企业还有很大的空间去争取。”
三生旗下的单抗药企三生国健生产副总裁王进秋表示，单克隆抗体生产线规模越大，质量越稳定，成本也就越低，但基于其投资成本高，国内许多中小型企业几乎没有能力构建。三生制药的生产线由6个5000升组成，其中1.5万升生产线可极大提升现有药物“益****普”的产能，从而提升集团在整个制药行业的市场竞争力，另外1.5万升生产线将满足未来CMO(合同生产服务)市场需求。
过去，我国药品批文只批给有《药品生产许可证》的企业，即我国生物医药产业不允许制造外包，必须自建工厂，客观上对中小创新主体形成了高门槛。自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出“我国将开展药品上市许可持有人制度试点”，意味着可实行持有人和生产企业相分离的制度，即药品批文也可以批给科研人员和研发单位。
业内认为，短期来看，国内单抗药物的体量比较小，但从增长速度、可持续性以及潜在市场发展潜力来看，国内单抗市场存在巨大的投资空间。值得一提的是，国家在生物制药方面出台了一系列政策，支持生物药自主创新研发，也预示着中国生物制药将迎来更为广阔的市场前景。
中投顾问研究预计，根据对产业政策、人口结构、民众支�****************芰Α⒅Ц兑庠浮⒂靡┫肮摺⒔谔娲榷喾矫娴目剂浚蠢醇改旯诘タ故谐≡鏊俳�20%-30%，甚至有可能超过30%，2020年中国单抗市场规模约达280亿元。愚愚学园
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