“一滴血可测癌”的真相
来源:科学猫头鹰
一则“一滴血可测癌”的新闻火了。
新闻称,清华大学教授罗永章研发出了一种专门检测热休克蛋白90α的试剂
盒,可以检测肿瘤。热休克蛋白是一种肿瘤标志物,是由恶性肿瘤细胞异常产生
的物质,可以反映肿瘤的发展情况。
按照人民日报的报道,该试剂盒已被国家食品药品监督管理总局批准用于临
床肝癌检测。
然而,人民日报也犯了错。
监测而非检测
事实上,罗永章的试剂盒被夸大报道了。查询国家食品药品监督管理总局网
站可看到,热休克蛋白90α定量检测试剂盒 “用于定量检测非放疗肺癌、肝癌
患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌
患者的病情监测和疗效评价。”
也就是说,该试剂盒仅仅用于监测已经确诊癌症的患者病情,而不是用于检
测发现癌症。
注意,监测不是检测,一字之差,相去甚远。
有学者指出,检测是检验癌症存在不存在,监测是在已经确诊癌症的情况下,
对其发展进行连续观察,以判断治疗方法是否有效。
比如某患者经过病理活检确诊患了癌症,治疗开始的时候其癌症标记物的值
是1000,化疗一个疗程之后,标记物的值降到100,说明化疗效果不错,治疗的
方向和选择的药物是正确的。相反,如果标记物值不降反升,医生就需要调整治
疗方案。
那么,专门用于监测的癌症标记物能不能用来检测癌症呢?一般来说是不能
的。比如某人验血发现肿瘤标志物值是80,能说明他患了癌症吗?不能。因为这
些肿瘤标记物常常会因为其他原因而存在,比如组织受伤等。
而新闻的题目“一滴血可测癌”,不论从文字上还是从语言感觉上,任何人
都会理解为“只需要一滴血就可以测出有没有患上癌症”。再加上新闻里大谈什
么癌症早期发现,读者还以为罗永章以检测一滴血的神奇方法突破了癌症早期筛
查的难题。虽然罗永章声称已经对“一滴血可测癌”进行了辟谣——监测不等于
检测,但人民日报“用于临床肝癌检测”的报道仍然在清华大学的网站上存在。
试剂盒的含金量
我们再追溯一下即可知道,罗永章的热休克蛋白检测试剂盒并非新发明。在
药监局网站上可以看到,该试剂盒的批准日期是2013年4月12日,有效期至2017
年4月11日——一种刚刚过期的试剂盒突然又翻炒起来,总让人觉得有点蹊跷。
疑问不止于此。就罗永章热休克蛋白检测试剂盒的报道,华人抗体协会创始
人和会长、现任职于药明康德公司的博士早在2013年就提出过几点质疑。
首先,目前没有任何证据表明罗永章“国际上首次发现Hsp90α为一个全新
的肿瘤标志物”。文献检索表明:在国际有影响的期刊上,已经有多篇有关
Hsp90α是肿瘤标志物的综述文献,作者都不是罗永章。显然,他在这个领域既
不是首创者,也很可能不是最有影响的学者。
此外,患者只需取一滴血液就可得出热休克蛋白数据,其实并不神奇,因为
ELISA技术(酶联免疫吸附技术)已经是一种成熟而广泛应用的技术,而且国际
上有不少公司在生产出售应用于非临床试验研究的Hsp90α检测试剂盒。
第三,无论是通过欧盟药品局(EMA)官方网站还是google,网上检索都没
有发现该技术“通过了欧盟认证以及获准进入欧盟市场”。(SciFans.Net)