荷兰一项研究表明,与自体粪便微生物群治疗相比,健康捐献者粪便微生物移植(FMT)未能改善UC患者的临床和内镜缓解;应答者的微生物群与非应答者具有不同特征。论文发表于《胃肠病学》[Gastroenterology2015,149(1):110]。
此项双盲研究纳入50例轻中度、活动性UC患者,并随机给予来自于健康捐献者粪便的FMT治疗或自体粪便微生物治疗;在研究起始和3周之后通过经鼻十二指肠管实施各次移植。主要复合终点为临床缓解(单纯结肠炎活动指数评分≤2)联合12周时内镜评分降低≥1。
结果显示,37例患者完成主要终点评估。在意向治疗分析中,23例接受健康捐献者粪便移植的患者有7例(30.4%)实现主要终点,25例对照者则有5例(20.0%)实现(P=0.51)。在依据方案分析中,17例接受健康捐献者粪便移植的患者有7例(41.2%)实现主要终点,20例对照者则有5例(25.0%)实现(P=0.29)。4例患者发生严重不良事件,其中FMT组为2例,但被认为与FMT无关。在12周时,FMT组应答者的微生物群与其健康捐献者相似。缓解与梭菌属Ⅳ和ⅩⅣa簇比率具有相关性。