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研究要点
◇对于颅内动脉狭窄患者在积极使用单纯药物治疗以预防复发性缺血性脑卒中方面，有少数风险因素可以预测哪些患者可能加重病情，包括狭窄血管供血区存在旧梗死灶、最初表现为卒中，以及登记时未使用他汀。
◇需要注意的是，研究表明，特别是存在上述危险因素的患者，应当接受密切随访，经常接受关于其风险因素的监测，以防止患者的复发性卒中。
SAMMPRIS试验的事后分析显示，颅内动脉狭窄患者在积极使用单纯药物治疗预防复发性缺血性脑卒中时，有少数风险因素可以预测哪些患者病情可能加重。
来自佛罗里达大学的Michael Waters 等人将这一研究结果发表于JAMA神经科学杂志[JAMA Neurol, Jan 04 2016]，研究显示，这些因素包括在血管狭窄供血区域存在陈旧梗死、以及登记时未使用他汀。
“医疗服务提供者应当对于复发性卒中可能最为相关的风险因素有所了解，特别是高危人群。”Waters表示，“应当对这些患者予以密切随访，并且频繁监测他们的风险因素，以防止复发性卒中的发生。”
SAMMPRIS试验事后分析结果
颅内动脉狭窄患者支架置入术和积极药物管理预防卒中复发试验（SAMMPRIS试验）结果显示，对于有过卒中或短暂脑缺血发作的症状性颅内动脉狭窄患者而言，积极的药物治疗比支架置入术在预防脑卒中方面更有效。然而在33个月的随访中，15%的患者在药物治疗组同样经历了卒中事件或死亡。
SAMMPRIS试验的医疗部门为了确定与此类结局高发生率相关的基线特征，研究者将227名患者单独随机分配到医疗管理组进行事后分析。其中，82名患者为女性，平均年龄为59.5岁。
在最初的二元分析中，有7项基线危险因素与不良预后相关，虽然P值位于小于0.1水平（HR：风险比，CI：置信区间）：
◇女性，HR=1.9（95%CI 0.96-3.7）
◇患有糖尿病，HR=1.8（95%CI 0.9-3.5）
◇登记时未使用他汀，HR=2.6（95%CI 1.2-5.7）
◇作为合格事件的卒中，HR=2.5（95%CI 1.03-6.0）
◇Rankin等级≥1，HR=2.3（95%CI 0.9-5.5）
◇狭窄动脉供血区存在陈旧梗死，HR=2.6（95%CI 1.3-5.1）
◇狭窄＞80%，HR=1.9（95%CI 0.9-3.7）
而在多元分析中，有三项风险因素仍然具有显著意义：狭窄动脉供血区存在陈旧梗死（HR=2.6，95%CI 1.3-5.3，P=0.006）作为合格事件的卒中（HR=3.0，95%CI 1.1-7.7，P=0.03），以及登记时未使用他汀（HR=2.4，95%CI 1.1-5.2，P=0.03）。
研究者指出，登记时未使用他汀及复发性卒中高风险“有些奇怪，因为几乎所有的患者在SAMMPRIS试验中规定登记时使用他汀”。
对此，一种可能的解释是，登记前使用他汀可能导致这些患者动脉粥样硬化斑块的早期稳定，这降低了卒中的早期和长期风险。
这一研究具有一些局限性，包括其事后分析的性质、多重比较以及和有限的样本大小，研究人员表示，由于治疗结果很明确，因此提前停止了招募，因此研究可能同时存在I类及II类错误。
Waters等人表示，这一研究结果暗示了“对于这种疾病的治疗方法还存在迫切的开发需求，特别是在单独药物治疗中表现特别糟糕的高风险亚组。对于今后专注于改善高风险颅内动脉狭窄患者结局的新疗法临床试验，这一分析中的鉴别特征将对患者纳入标准的制定产生益处。”
新型疗法的研究需求
圣路易斯大学的Randall Edgell评论称，重要的是要考虑对于这些高危患者的其它疗法。
“现在，最大限度治疗颅内动脉粥样硬化狭窄患者缺血性卒中的高危患者组已经被确定，新的医疗方案和/或血管内治疗风险需要进一步降低。”Edgell表示。
虽然SAMMPRIS试验已经完成，血管内设备仍然具有显著优势。
“药物洗脱球囊、更加易于使用的支架递送设备，甚至生物可吸收支架，对于这些具有进一步降低卒中复发风险的新型技术，在临床试验中应当进行更多研究。”
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