印度版抗癌药被疑引起肿瘤 专家称多是仿制药
2012年12月10日 07:35 新快报 评论
印度版抗癌药网上热卖，但被质疑可能引起第二肿瘤。但不可否认的是，近年来，除了印度版抗癌药，国外各种代购药在网上热卖，日本药、欧美药都成了代购、网购热点。外来药物本地用，安全吗？
专访专家：广东药学院附属第一医院药学部主任陈吉生主任药师
印度版抗癌药多是仿制药
日前有新闻称，因印度专利保护制度，印度版抗癌药价格仅为正牌欧美药物的1/10左右，正版一个月1.5万元的药费，用印度版的只需要2000元。网上大量的印度药品代购中心，其中以肺癌靶向药物和慢性髓性白血病治疗药物卖得最火。
广东药学院附属第一医院药学部主任陈吉生主任药师告诉新快报记者，在抗癌药、靶向治疗方面，外来药很受欢迎。外来药之所以受欢迎，一来是国内没有生产研发该类药物，二来是原研药价格高。“虽然大部分进口药进了医保，但报销比例仍然较低，城镇居民负担比例高，没有医保的人更要自己掏全价，因此，从经济角度考虑，很多人以为价格便宜的仿制药作用一样，可以作为代替。”
专家指出，印度政府1970年通过的《印度专利法》只提供“工艺专利”，因此从1970年起，印度仿制药快速增长。虽然2005年印度恢复了“药品专利”，但只针对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物。现在，一些印度药商依然一边生产仿制药，一边与欧美厂家进行专利法律战。而仿制药由于没有研发的高成本，一般售价便宜很多。
网购、外带外国版药不一定适合中国人
“虽然是同个药，但仿制药与原研药相比，并不仅仅是专利不专利的差别。”陈吉生表示，按我国《药品管理法》，中国销售上市的药品，国产药要拿国药准字，进口药要拿药品进口注册证号，以保证上市药的安全性。进口药若无进口注册证，便不能上市，违法销售，可按管理法界定为假药。
各国出产的药品，基本可代表各国的制药、药品原研水平水平和生产工艺等，原研药比仿制药质量有保证，为体现对原研药投入大量研发成本和制作技术的认可，原研药价格较高。
“一些外国版的药品，从网购等途径购买，也许价格便宜，但疗效、安全性没有保障，使用后若发生问题或严重不良反应甚至死亡，也无从索赔。”陈吉生告诉记者，虽然是同样的药，不同厂家生产，生物利用度、原料纯度、工艺等方面的差别可导致质量差异大，疗效、安全性差异也大。他以药物的原料纯度举例称，纯度不高的原料，含有的杂质可以导致一些严重副作用；“赶鸭子上阵”忙着仿制原研药的仿制药，技术、生产工艺不成熟，也会导致药品质量大打折扣。
若是这一药物在国内都找不到原版，即我国没进口该药，就更不安全了。陈吉生指出，进口药进入中国，必须通过药物临床试验，因为要适用人群、人种、适应症、用量、用法、疗程等，都可能与国外情况不同，中国人能否适应，也是未知数。若病人盲目认为该药在国外用得好而购买回国使用，比使用仿制药更危险。“普通的药还好些，靶向制剂对人种的要求更高，别的国家的人也许吃了有效果，但换在中国人身上说不定反效果。”
药师建议
怎么购药才安全？
陈吉生建议：
一、治疗用药，尤其是涉及重病的治疗用药，必须听从医生的指导和提出的用药方案。
二、没有良好的医药学基础，不要擅自购药、自我治疗，更不能上网查询一下就自己购药吃。
三、药物的疗效有个体差异，不应盲目迷信对别人有效的药物。
四、根据经济能力选择进口或国产药，国产药尤其是抗菌、心血管药物近几年发展迅速，质量有保证。
五、即使选择仿制药，也要选择仿制工艺成熟的较大药厂生产的药。
