首届“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果于青揭晓，最终“我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市”、“我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市”等医药生物领域的十大进展脱颖而出。
青岛作为我国海洋生物医药产业的领军城市，具有良好的产业聚集性和发展潜力。此次活动进一步提升了青岛生物医药产业在业内的知名度，使与会代表对青岛生物医药产业的投资环境有了更直接的认识，为进一步加快产业发展提供了良好助力。
近年来，青岛将生物医药产业作为推动创新发展、转型升级的重要抓手，以打造国内外海洋生物医药创新能力最强、新药创制成果最突出的园区为目标，大力实施创新驱动战略，迅速集聚一批关联度大、产业链长、具有核心竞争力的生物医药研发及产业项目，在新一轮产业转型升级中赢得先机。围绕海洋药物和生物制品、医用材料、抗体药物、干细胞等领域，青岛重点引进技术含量大、带动能力强、产业关联度高的龙头项目，发挥引领示范作用，加快形成完整的生物医药产业链，获批建设国家青岛海洋生物医药特色产业基地和青岛市蓝色经济区海洋特色产业园。
截至目前，青岛高新区已累计引进奥克生物、黄海制药、易邦生物、国际干细胞谷等生物医药项目70余个，总投资近100亿元。其中，省内最大的12万平米生物医药产业园孵化中心和干细胞生物诊疗国家地方联合工程研究中心、青岛市生物医学工程与技术公共研发服务平台和青岛市首家生物医药创客空间“贝壳生物”建成运营；青岛奥克生物经国家发改委批准成立“干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心”，承担的“用于治疗免疫性疾病的间充质干细胞产品研发”项目被列入“国家863”计划。
医药生物产业是七大战略性新兴产业之一，日前“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉，此次评选活动也是全国范围内的首次医药生物技术评选活动，为行业发展进一步指明了方向。
据了解，活动自10月份启动以来，共征集来自全国的41个候选项目，通过近7万人次参与的网络和微信公众投票、相关领域12名院士的函审和不记名投票以及专家评审，最终评选出“我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市”、“我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市”、“我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展”、“我国自主研发重组埃博拉疫苗进入临床研究”等医药生物领域的十大进展。
据主办方介绍，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。开展“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动，目的是为了清晰梳理和记录该行业的发展历程，洞悉发展趋势，掌握行业方向，推动整个行业纵深发展。
目前，生物医药呈现上升发展趋势，被明确列入《中国制造2025》的十大重点领域，激发了各地的投资热情。科技部中国科学技术发展战略研究院副院长王宏广曾做出预测，预计到2020年，整个生物经济产业将达到9万亿元，其中生物医药产业有5万亿元的产业潜力。
青岛市作为我国海洋生物医药产业的领军城市，具有良好的产业聚集性和发展潜力。近年来，青岛高新区将生物医药产业作为推动创新发展、转型升级的重要抓手，以打造国内外海洋生物医药创新能力最强、新药创制成果最突出的园区为目标，大力实施创新驱动战略，迅速集聚一批关联度大、产业链长、具有核心竞争力的生物医药研发及产业项目，获批建设国家青岛海洋生物医药特色产业基地和青岛市蓝色经济区海洋特色产业园。
截至目前，该区已累计引进奥克生物、黄海制药、易邦生物、国际干细胞谷等生物医药项目70余个，总投资近100亿元。
附：2015年中国医药生物技术十大进展名单
1.我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
2.我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市
3.我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展
4.我国自主研发重组埃博拉疫苗进入临床研究
5.我国自主创新国家1.1类人源化修饰型抗体治疗非小细胞肺癌进入临床
6.我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药进入临床并获国际认可
7.我国自主研发组织工程产品生物工程角膜正式投产
8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布
9.我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布
10.基因编辑狗定制成功
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，生物产业是七个战略性新兴产业之一。2016年1月8日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，青岛高新技术产业开发区管委会支持的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选揭晓活动在青岛召开。评选专家团代表魏于全院士、陈志南院士、郝希山院士。
2015年中国医药生物技术十大进展是：
1.我国自主创新国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市
我国科学家历时近30年自主研制的创新疫苗产品，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）于2015年6月30日正式上市,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用，填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。我国自主研发Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产，不仅提高了疫苗接种的安全性，也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
2.我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市
肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管理总局2015年12月4日批准肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。该疫苗系我国自主研发的预防用生物制品1类新药。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，通过产学研密切结合和有效的组织协作研究，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，为生产安全、有效、质量可控的疫苗产品奠定基础。疫苗的研发及使用对预防和控制手足口病流行至关重要。
3.我国自主研发口服幽门螺杆菌疫苗取得重要进展
医学杂志《柳叶刀》刊发了我国口服幽门螺杆菌疫苗3期临床研究成果。研究人员通过对4464例6-15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验，证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。该研究进一步证明，疫苗能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率，既能从源头上控制其传播与感染，又能大幅减少防治费用。该项目着眼预防Hp感染性疾病的原创疫苗研究，在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位黏膜疫苗”设计原理及其关键技术，为黏膜感染病原体新型疫苗的研究提供了全新的思路。
4.我国自主研发重组埃博拉疫苗进入临床研究
我国自主研发重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验，这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。该疫苗是目前全球唯一进入临床的2014基因突变型疫苗，首次采用冻干粉针剂型，37℃环境下可稳定存储２周以上，适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用；临床研究结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。开创了我国科技人员走出国门，在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。
5.我国自主创新国家1.1类人源化修饰型抗体治疗非小细胞肺癌进入临床
人源化修饰型嵌合抗体美妥珠（HcHAb18）单抗注射液是用于非小细胞肺癌靶向治疗的国家生物制品1.1类全创新抗体药物，是基于去糖基化修饰技术的新型抗体药物，具有ADCC增强效应，其靶点为EMMPRIN，在肺癌细胞高表达，与化疗药物联用可增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性，提高抑瘤效果。美妥珠单抗注射液经CFDA批准进入临床研究，具有完整的知识产权，其核心国家发明专利授权3项，国际专利授权4项。
6.我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药进入临床并获国际认可
我国自主研发免疫检测点PD-1新型抗体药物于2015年12月获准进入临床研究。同时我国企业与国际大型制药企业达成技术转让和战略合作。免疫检测点分为T细胞抑制性受体和激活性受体，PD-1是重要的抑制性受体，对于抑制肿瘤细胞生长，恢复免疫系统的功能具有重要的意义。研制这类药物是国际肿瘤免疫治疗的热点，表明我国抗体药物在国际肿瘤免疫治疗方面达到了国际先进水平。
7.我国自主研发组织工程产品生物工程角膜正式投产
我国自主研发组织工程产品生物工程角膜，于2015年5月23日正式投产。该生物工程角膜产品是由异种角膜经过特殊工艺处理，去除角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基质胶原蛋白结构，生物相容性好，生物安全性高，能与周围组织快速整合，并随着自身细胞的迁入改建，移植角膜逐渐透明，患者视力逐渐恢复，为角膜盲患者带来新希望。
8.我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布
经过近三年的工作，国家卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理总局于2015年8月联合发布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》。与“管理办法”配套的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》同时发布。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，迈出了规范干细胞临床研究的第一步。
9.我国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》颁布
国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相**************册要求进行了规范。《指导原则》明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。《指导原则》的发布，标志着我国对生物类似药的评价管理工作有了可供遵循的基本原则，为进一步规范此类药物的研发，提高其安全性、有效性和质量控制水平奠定了良好基础。
10.基因编辑狗定制成功
基因编辑技术近年来受到国内外的高度重视，在生物技术领域有广泛的应用前景。我国科学家利用基因编辑技术编辑了67个胚胎，27只小狗出生，2只获得成功。在世界上首次建立狗的基因敲除打靶技术，获得世界首对基因敲除狗，使专属宠物狗定制，以及为重大疾病的研究提供更合适的疾病动物模型成为可能。愚愚学园
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