愚愚学园
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研究要点：
褪黑素缓释制剂对老年失眠有效，证据较为一致，且耐受性良好；
抗组胺药苯海拉明及缬草改善一过性睡眠问题的疗效证据并不一致。
很多人都会偶尔遇到一段时间睡眠不好的情况，如难以入睡、中途易醒、晨间早醒或睡眠感缺乏等。此时，人们可能会选择非处方药“对付”一下。这些药物主要包括抗组胺药（如苯海拉明和多西拉敏）或保健品（褪黑素和缬草等）。然而，这些药物缺乏足够的疗效及安全性证据，尤其是一些草药及保健品可能并未经过严谨的临床验证，其对机体的影响不得而知。
一项12月31日在线发表于psychiatrist.com旗下杂志Prim Care Companion CNS Disord（PCC）的系统回顾研究中，研究者探讨了上述常用药物改善一过性睡眠紊乱或失眠的疗效及安全性。研究者系统地检索了2003年至2014年7月31日之间，PubMed中针对上述药物的英文人类临床研究，并对926项研究结果进行了进一步筛选，最终共纳入了18项相关性最高的随机对照研究，其中苯海拉明3项，褪黑素8项，缬草7项。结果显示：
苯海拉明
▲ 疗效：3项针对苯海拉明的随机对照研究中，苯海拉明的剂量均为50mg/d。总体而言，在患者自评及客观指标（由多导睡眠图衍生而来）方面，三项研究并未显示出一致的获益；其中一项规模最大的研究显示，苯海拉明组在患者自评睡眠效能及失眠严重度指数方面显著优于安慰剂，但另外两项研究均未能观察到苯海拉明针对健康个体PSG关键指标（入睡潜伏期、睡眠效能、总睡眠时间）的显著效应。总体而言，苯海拉明的疗效证据并不一致。
▲ 不良反应：一项研究显示，前一天晚上11:45使用苯海拉明50mg/d，可导致次日早晨与下午1-back任务中显著的精神运动性损害及觉醒水平的下降；另外两项研究探讨了用药后的停药反应或反跳性失眠，结果显示苯海拉明及安慰剂组无显著差异。
褪黑素
▲ 疗效：总体而言，无论是速释剂型还是缓释剂型，褪黑素均可显著改善患者自评的睡眠质量、入睡时间及晨间觉醒度，尤其是当长效缓释剂型用于确诊失眠的老年人时。
▲ 不良反应：一项规模相对较小的研究评估了褪黑素对精神运动/认知功能的残留效应，受试者为40名年龄≥55岁的个体。结果显示，每晚睡前2小时给予长效剂型2mg，为期3周，并不损害患者的功能表现及次日的精神运动测试结果。褪黑素速释及缓释剂型的耐受性均较好，不良反应为轻度且发生率较低，与安慰剂相仿。缓释制剂同样未见停药或反跳现象。
缬草
▲ 疗效：缬草常用于失眠及焦虑的辅助治疗。在研究所纳入的7项研究中，有3项达到了其主要终点，包括绝经后受试者自评的睡眠质量、单剂给药后睡眠数量的增加及客观睡眠潜伏期的延长；另外4项则为阴性结果。其中一项纳入超过400名受试者的研究中，14天的缬草治疗并未显著改善睡眠质量，但在夜间觉醒及总体自评改变方面，缬草组稍优于安慰剂组。总体而言，缬草改善一过性睡眠的证据不一致。
▲ 不良反应：两项研究显示，前一晚服用缬草并不会导致次日的残留不良反应，但这两项研究在疗效均未得到阳性结果。
研究者得到结论：现有证据显示常用于治疗暂时性睡眠问题的药物，尤其是抗组胺药物及缬草，尚缺乏疗效及安全性的有力证据；相比而言，长效褪黑素制剂似乎有助于改善入睡相关的问题，但这一效应可能局限于55岁以上个体。
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