今年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,计划启动精准医疗计划,大力推动精准医疗发展,而国内各大科研院校以及企业或是在该领域早有布局,或是闻风而动,纷纷在精准医疗里占了个坑。
随着奥巴马在国情咨文中宣布的一个预算为2.15亿美元的精准医学计划。精准医疗作为医疗模式的革新开始迅速在国内蹿红。
精准医疗又叫个性化医疗,是指以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计出最佳治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。因此相较传统医疗,精准医疗具有针对性、高效性及预防性等特征,将开启医疗新时代。
精准医疗要做到个性、高效及预防的关键在于筛查和诊断,因此基因测序等检测诊断技术的发展是关键。成本的下降让基因测序商业化市场的打开成为可能,基因测序技术的成熟和商用经过了多年的发展。
1980年自动测序仪出现,2001年完成了人类基因组框架图标志着这一技术的成熟,2007年二代基因测序技术大幅降低测序成本,使得这一技术应用出现可能,以走在前列的Illumina公司为例,该公司自2007年起把当时每个基因组的测序成本费用从1000万美元降到了当下的1000美元。
根据Illumina公司数据,全球NGS(二代基因测序)的应用市场规模预计为200亿美元,药品研发和临床应用是增速最快的领域,增速超过15%,肿瘤诊断和个性化用药是最有应用前景的领域,市场规模120亿美元。
今年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,计划启动精准医疗计划,大力推动精准医疗发展,而国内各大科研院校以及企业或是在该领域早有布局,或是闻风而动,纷纷在精准医疗里占了个坑。下文就从科研院校、企业2个方面简单汇总了精准医疗带来的市场变动。
先看部分科研院校在精准医疗领域的动作和针对的疾病领域:
复旦大学附属中山医院:心脏疾病等
今年5月,“复旦大学附属中山医院精准医学中心”揭牌成立,该将率先在心脏疾病、糖尿病和恶性肿瘤等疾病的个体化治疗和预防以及基因体检等方面,进行精准医学的探索和实践。
中山医院院长樊嘉教授介绍说,精准医学的本质,就是通过基因组、蛋白质组等组学技术以及一些医学前沿技术,针对大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与验证,从而精确寻找到疾病的原因以及相应的治疗或预防的靶点,并对一种疾病的不同状态和过程进行精确亚分类,最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的。
浙江大学附属第一医院:心血管病等
今年6月,浙江大学附属第一医院成立了精准医疗中心。
该中心将发挥浙一的国际合作优势和临床综合实力,目前已开展针对心血管病、遗传性肿瘤、眼科疾病的精准医疗服务。其中包括遗传性心血管疾病,如肥厚性心肌病、长QT综合征、布氏综合征;遗传性肿瘤,如乳腺癌、结直肠癌等;遗传性眼病,如视网膜色素变性、黑朦症等;另外,还包括各类组织移植配型、个体化耐药诊断、神经肌肉骨骼系统疾病、生化遗传代谢疾病等。
京津冀三地医科大学:心血管疾病
今年7月,由首都医科大学、天津医科大学、北京大学医学部、河北医科大学四所高校及其附属医疗机构、科研院所以及相关企业共同发起成立了京津冀心血管疾病精准医学联盟。
联盟将以三地心血管医学临床、科研单位为基础,以北京市心血管重大疾病协同创新中心为依托,实现京津冀区域协同,建立心血管疾病精准医学研究体系,并将实现资源共享、人才联合培养、重大项目联合申报及承担,并借助京津冀一体化共享平台,发挥三地在心血管研究和临床转化方面的创新能力,促进心血管精准医疗研究的应用和转化。
山东大学东营研究院:肿瘤诊断方法
今年9月,山东大学东营研究院精准医疗合作研究中心举行揭牌仪式。
该机构合作方分别是山大癌症研究中心、山东大学东营研究院、新发药业有限公司、垦利县人民医院,以垦利县人民医院为依托,机构性质为非盈利机构,具体研究内容和方向为:广谱抗菌病毒药物早期研究、肿瘤诊断方法和早期诊断试剂盒,为垦利县人民医院提供精准医疗咨询和服务。
北京清华长庚医院:肝胆外科
今年11月,为推动精准肝胆外科理念的进一步应用,北京清华长庚医院和中国研究型医院学会肝胆胰专业委员会联合成立精准肝胆外科学院,聘请欧洲外科协会创会主席、国际肝胆外科界泰斗HenriBiuth担任荣誉院长,董家鸿教授担任院长,邀请国内外知名肝胆专家担任讲师,通过定期举办班、高级研修营、网络手术转播、病例分享等,利用互联网技术,面向全球,培养高水平肝胆外科人才,使更多的病患能够因精准肝胆外科受益。
而早在2014年,北京清华长庚医院就一直在致力于精准肝胆外科的相关研究。
西安交通大学第一附属医院:肝胆外科
12月12日,西安交通大学第一附属医院肝胆外科获授“肝脏肿瘤/胆道肿瘤/胰腺肿瘤精准医疗示范中心”牌。
肿瘤精准医疗示范中心成立之后,陕西省抗癌协会肝胆胰肿瘤专业委员会将指导肿瘤精准医疗示范中心,进一步加强定期及不定期的多学科讨论、加强癌痛标准病房的建设、加强在省内及西北地区的肿瘤精准医疗理念的推广与指导。从“精准外科”过渡到“精准医疗”体系,真正意义上实现肝胆胰肿瘤外科为主的多学科联合治疗和序贯治疗体系。
北京协和医学院:食管癌
12月22日,北京协和医学院与百度签约共同致力于“百度-协和医学院食管癌研究项目”。
根据项目计划,协和的科研团队将首要负责食管癌患者标本的采集以及基因测序等工作。百度将利用大数据与人工智能技术,与协和一起对测序数据进行分析;最后再由协和做实验验证,用以系统性并尽可能多的找到食管癌易感基因。此外,百度公司创始人、董事长****************CEO李彦宏个人将捐赠3000万元,用以支持该研究。
据了解,此次合作,1500名样本分析的数据量,目前在全世界是最大的。在众多医学研究范畴里,双方选择以食管癌作为合作起点,某种程度上是考虑到,该疾病在我国发病率高且存活率低的特征。
再看随着精准医疗的发展,那些将更容易受益的企业:
华大基因:被称为“中国最牛基因公司”
华大健康依托华大基因全球领先的生物技术力量,将华大基因的科研成果延伸到临床检测和诊断等与健康相关的应用领域而建立的临床医学平台,致力于降低出生缺陷及重大疾病对人类健康的危害。华大健康提供的健康服务,涉及生育健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务。
近日,华大基因拟登陆创业板的消息吸引了无数眼球,再次将精准医疗推向众人**************的焦点。
达安基因:基因检测大发展元年
2014年11月5日,达安基因申请的胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒,以及基因测序仪两个产品正式获得医疗器械注册证。由于获批时间接近年末,2014年基因检测业务的收入未得到释放,全年基因检测业务规模为百万级。
2015年1月,卫计委公布了无创产前检查(NIPT)的试点医院名单,共有109家医院入选,这大大加速了基因检测尤其是二代测序技术从2015年开始的爆发。由于目前在国内,NIPT相关基因检测产品获批的只有华大基因和达安基因,公司有望自2015年开始,优先分享基因检测的大蛋糕。
迪安诊断:诊断外包之后的平台化发展
公司是国内诊断外包行业的领导者:自2011年上市至今,公司诊断外包主业保持45%的年复合增长;实验室数量从上市时的8家增长到19家,盈利实验室从6家提升到10家,2015年达到13家。盈利实验室的大幅增加证明了公司的异地能力,同时也使得公司的经营稳健性大幅提升。
公司除了专注于主业独立实验室连锁外,将通过平台化、国际化运作打造大健康闭环,这为公司的长期成长性和市值打开空间。
紫鑫药业:中成药的研发、生产具备优势
公司是一家集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业,主要从事中成药的研发、生产、销售和中药材种植业务,以治疗心脑血管、消化系统疾病和骨伤类中成药为主导品种,主要产品有活血通脉片、麝香接骨胶囊、醒脑再造胶囊、四妙丸等。
其中四妙丸为公司独家生产品种;四妙丸、醒脑再造囊、活血通脉片等是国家二级中药保护品种。公司目前生产的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂等,全部剂型的生产车间均已获得药品GMP认证。
千山药机:转型医疗器械即将收获成长
进入医疗器械和诊断试剂领域,市场低估公司该部分业务价值:公司从2012年开始有计划地进入医疗器械(主要是耗材)领域和诊断试剂,2014年医疗器械产品开始陆续上市,预计陆续上市的产品有“真空采血管和针”、“高端无菌导尿管”、“自动化药房”、“分子诊断试剂”、“胰岛素笔”等。
后续公司还会通过继续吸收引进德国R+E公司的技术和高端制造装备,在医疗耗材和诊断试剂领域进行更多的产品布局。我国医疗耗材市场和诊断试剂市场以每年超过20%的速度增长,正处于发展的“大时代”,公司将充分享受到该机遇。
新开源:外延并购有望拉动增长
外延并购,收购三家公司,布局大健康行业。呵尔医疗从事肿瘤(包括宫颈癌、肝癌、肺癌、前列腺癌等)的早期诊断,是未来肿瘤无创早期诊断的龙头;三济生物主要从事个体化治疗(包括肿瘤、心脑血管、免疫调节、精神神经、麻醉用药等领域),应用的技术主要是分子诊断;晶能生物定位于第三方基因检测科技服务平台;
三家公司都有望成为各自所在领域的前三名,并且三家公司具有很好的协同效应:呵尔和三济是肿瘤诊断和治疗的协同;晶能生物是三济和呵尔业务发展的助推器,可以为三济和呵尔提供不断的技术支持,同时通过与这两家公司渠道整合,拓展科技服务的业务。
北陆药业:收购中美康士,业绩进入快轨
公司在去年9月收购深圳中美康士51%股权。中美康士是国内规模最大癿免疫细胞治疗公司,约与40家三甲医院有签约合作。
从细胞免疫治疗发展来看,目前国内癿中小公司众多,增速还比较快,质量参差丌齐,发展规模也会遇到瓶颈。但在国外,CAR-T、免疫检查点抑制剂(PD1/PDL1、CTLA4)等新一代免疫治疗方式已然成为制药巨头研发热点,肿瘤免疫疗显示出不化、放疗幵列癿治疗潜力。
中美康士从海外引进科学家团队,带头人有癿来自细胞免疫技术发源地,公司癿CAR-T、PD1技术储备处于国内领先地位。
恒瑞医药:创新药的标杆企业
恒瑞是创新药物的标杆企业。公司研发与营销均很优秀,过去几年由于老品种面临较大的降价压力而新品种迟迟未能获批,业绩增速减缓。随着阿帕替尼的上市,公司迎来创新药物和仿制药物的双丰收,制剂出口和专利授权还有望使得业绩超预期。
创新药物、大批仿制药、制剂出口和专利授权板块的发力有望使得公司业绩超预期。愚愚学园
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