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楼主  发表于: 2016-06-11 09:05

 荣昌制药:从中成药到生物新药 创新助企业腾飞

占地400亩的荣昌生物医药园世界首条投产2000l反应器生产线荣昌制药的细胞培养车间20多年前,一剂名为“肛泰”的中成药,凭借其“贴肚脐,治痔疮”的独特疗法一举成名;日前,一种名为“RC48”的抗肿瘤药物经国家食药监督总局批准,已经进入临床试验阶段,这是目前中国唯一一个获批进行人体试验的偶联药,此举填补了我国自主创制ADC药物的空白……这些骄人成绩,属于一家烟台的药企——荣昌制药。
1993年,荣昌制药只是一家生产中成药的普通药企,如今,占地400亩的荣昌生物医药园区内,烟台荣昌制药股份有限公司、烟台荣昌生物工程有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司和同济大学烟台研究院四个单位携手并进,国家“千人计划”学者和山东省“泰山学者”特聘专家慕名而来,“荣昌制药”品牌之下坐拥8个国家一类在研新药产品。是创新,为荣昌插上了腾飞的翅膀。
荣昌制药副总经理温庆凯坦言,公司药品的研发创新,只是系统创新的最终成果体现,不过是露出海平面的“冰山一角”。创新药物研发成果依靠的,是企业内部的文化与观念创新、战略业务创新、制度创新、技术创新等全面创新,与外部环境中政府支持引导的理念模式创新、学术研究机构的合作创新所形成的“产政学”集成创新推动。
战略创新:借产业之潮,顺势而为
烟台荣昌生物工程有限公司的产业化车间内,一台2000L一次性生物反应器正在不停运转,荣昌制药副总经理、荣昌生物常务副总李壮林介绍,这是世界首台Sartorius(****多利斯)大容量的抛弃式生物反应器,斥资数千万元引进。设备的价格固然高昂,但李壮林却说,这笔钱花得值。“同样的钱,如果投到中成药产业,虽然会带来一定的利润,但相对于投到生物医药产业而言,它的经济利益、社会利益不值一提。”
1993年,刚成立的荣昌制药将中医药理论与浓缩、透皮、缓释、贴敷等现代技术相结合,研发了世界上首个贴肚脐就能治痔疮的药物“肛泰”,那一刻起,“创新”便成为荣昌永恒的企业文化基因:5年时间,肛泰、甜梦等中成药产品享誉全国。此时,荣昌人清晰地意识到,虽然中成药在国内畅销,但在国际市场却步履维艰,要想叩开国际市场的大门,经营战略上的转型和创新势在必行。
温庆凯副总经理称,一般来说产业都存在生命周期,都会经历新生期、上升期、成熟期、衰退期等几个阶段,纵观微软、海尔等国际、国内著名企业的发展成功历程,无不是抓住处于上升期的产业乘势而为,方才逐渐壮大。医药产业同样如此,荣昌制药要获得长足发展,依靠处于成熟期、市场近乎饱和的中成药产业远远不够,在寻找创新转型之路的过程中,荣昌将目标瞄准了正处于快速发展期、市场需求较大的生物新药领域。打定主意,荣昌制药在做大做强中成药市场的同时,开始了长达19年的生物新药研发之路。
1998年,荣昌制药与留美博士团队合作,开始研发抗肿瘤一类生物新药“恩度”,历经8年攻关获批上市,成为我国首个血管抑制剂类抗肿瘤新药;2008年,荣昌制药又与国家“千人计划”专家房健民教授合作,开展了一系列生物新药的研发创制。除了ADC药物“RC48”进入人体试验阶段,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的国家生物创新药物“泰爱”也已进入临床三期。此外,针对恶性肿瘤的多个生物创新药物也正处于临床前研究阶段……在许多药企做仿制药的时候,荣昌已然步入自主研发之路,挺起国产生物药研发的“脊梁”。
技术创新:凭工艺之精,高端“代工”
在烟台迈百瑞国际生物医药有限公司的实验室中,工作人员正目不转睛地盯着电脑上不断跳出的数据,依次记录设备的运行情况。荣昌制药副总经理、迈百瑞总裁梁其斌介绍,由于客户的订单时间紧、任务重,在刚过去的周末,很多职工都没有休息。“虽然2016年刚过了一半,但我们全年的工作日程早已排满。”今年以来,迈百瑞已经接到来自国内外近亿元的订单,员工加班加点已成常态。
梁其斌坦言,迈百瑞的主营业务是“药品代工”,不过,这种“代工”并非毫无技术含量的低级生产,它为国内外客户提供的,是生物新药研发和生产代工服务。通过引进世界最顶尖的生物仪器设备,迈百瑞拥有“一站式”新药研发生产能力,从基因克隆、细胞库建立、培养基研制和规模化生产、药物偶联、小试表达、新药注册设计、临床实验试剂、中试放大直到GMP(产品生产质量管理规范)规模化生产,其服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。
如今,迈百瑞已成为亚洲最大的ADC(抗体偶联药物)生物医药CRO(合同研发组织)和CMO(全球生物制药合同生产)公司,凭借高精尖科技的研发与创新,令迈百瑞的商业订单纷至沓来,而贯穿“代工”全过程的创新,也令烟台“智”造蜚声海内外。“客户只需要下一张订单,剩下的巨大工程,迈百瑞全部都能完成。”梁其斌如是说。在国内经济表现不佳的情况下,迈百瑞生意依旧如此红火,也就不难解释了。
迈百瑞,仅是荣昌生物医药园区产业模式转型升级的一个缩影。在创新的征程中,荣昌生物医药园紧跟欧美创新技术,2008年以来累计投入建设、研发费用超过5亿元,先后打造CHO和ADC两大核心技术平台。如今的荣昌生物医药园区内,传统中成药研制、生物新药研发和生产、代研发和代生产“三驾马车”齐头并进,拉动园区内产业华丽转型。在我国制药企业发展相对滞后的情况下,园区内企业的含金量不断提升,世界最先进生物制药技术在这里实现“同步直播”。
机制创新:靠人才之利,绘就蓝图
生物新药研制,周期长,投入高,风险大,不仅要有“十年磨一剑”的毅力,更需要卓越的专业技术人才作为支撑。在荣昌生物医药园区的展厅里,记者见到了这样一份人物简介:房健民,美国哈佛大学医学院博士后,同济大学教授,国家“千人计划”和山东省“泰山学者”特聘专家;黄长江,美国衣阿华大学博士,南加州大学及加州大学洛杉矶分校博士后,山东省“泰山学者”特聘专家……能引得如此高“含金量”的专家学者加盟,荣昌自有其诀窍。
迈百瑞的总裁梁其斌拥有20多年的国外生物制药企业管理经验,是符合国际标准的生产管理体系建设专家。谈及在迈百瑞任职的感受,他用“舒心”和“有干劲”来形容。入职之初,梁其斌不仅被聘为常务副总裁,而且还以知识产权入了股,拥有了“专家+股东”的双重身份。工作中,当国外先进的管理理念与传统观念发生冲突时,荣昌的领导层总能给予这位海归专家充分的尊重。梁其斌说:“荣昌的企业文化和氛围让我非常有归属感,这是我归国以来,遇到最好的企业。”
以知识产权入股的“股权激励制”,成功吸引并留住了一批国际国内高端人才,这一制度,也成就了荣昌与高校产学研合作的创新之举。在与同济大学合作时,荣昌制药并不是简单地聘任专家、定向培养人才,还与校方进行了深入合作。同济大学教授房健民是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划总体专家组成员,聘任这位顶级业内专家时,荣昌与其共同创办了荣昌生物公司,房健民任总经理和首席科学家,此举不仅使同济与烟台的合作渐入佳境,更激活了生物新药研发的“创新因子”。
博士们不仅担当产业转型带头人,还通过产政学结合的方式,埋下身子当起了“园丁”。2012年,同济大学、烟台开发区管委会、荣昌制药以荣昌生物为载体,共同建设了“生物新药创制联合平台及开发基地”,跻身“国家创新药物孵化基地”,2013年,该基地成为国家“博士后科研工作站”。同时,同济大学还成立了烟台研究院,成为培植国内生物制药领域人才的“摇篮”。如今,荣昌制药拥有一支200余人的科研队伍,以此为基础,为国内的生物制药行业孵化更多人才。
从观念到战略再到技术的创新,使荣昌制药逐渐成长为一艘“药业航母”,而辉煌成就的背后,则是烟台市政府“功成不必在我”的觉悟。在政策扶持之下,仅烟台开发区便拥有50多个创新创业团队,它们扎根78家科技创新平台,广泛开展产学研合作。近3年来,开发区打破国际垄断、填补国内空白27项,承担国家重大课题16项。“甘当产业铺路石,为其创造优良环境”,政府这一服务理念为许多“荣昌”插上了创新的翅膀,而创新,又成为一种强劲动力,推动烟台率先走在前列。愚愚学园www.SciFans.net
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