病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一,世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%,相关死亡率下降65%,并使90%感染者得到诊断,使90%符合条件的患者得到治疗。目前,我国约有8600万的乙肝病毒感染者,占全球总数的近三分之一,同时约有1000万人感染丙肝病毒,病毒性肝炎防治面临巨大挑战。
在日前美国波士顿举行的第70届美国肝病研究学会年会(AASLD)上,多项有关乙肝治疗、丙肝治疗的最新研究数据发布。
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球肝细胞癌(HCC)发病的主要因素。研究者针对两项韦立得的三期研究开展了长期分析,旨在评估HBV治疗对HCC发病的影响。1632名HBV患者被随机分入两组,每天接受一次韦立得(丙酚替诺福韦,TAF)或TDF(替诺福韦酯)治疗。经过3年或者5年的随访,在21例患者中观察到HCC,TAF组为1.0%,TDF组为1.9%,中位发病时间为104周,韦立得能够降低HBV患者发生HCC的风险。后续研究将继续,以进一步明确长期治疗对降低HCC风险的影响。
韩国首尔蔚山大学医学院峨山医疗中心肝脏中心消化内科教授、首席研究作者Young-Suk Lim博士说:乙肝病毒慢性感染会增加发生严重肝损伤且威胁生命的风险,肝细胞癌是成年人最常见的肝癌类型。分析结果显示,使用韦立得持续抑制病毒,可以降低慢性乙肝患者发生肝细胞癌的风险。
针对12岁以下的丙型肝炎病毒(HCV)儿童患者,尤其是感染HCV基因2型和3型的儿童的治疗,目前获批的疗法数量相当有限。壁报0748展示了一项针对携带HCV基因1、2、3、4和6型的6-18岁患者的非盲研究,患者接受丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)治疗12周,在12-18岁的患者中,治愈率(SVR12)达到了95%;在6-12岁的患者中,治愈率为92%,且大多数不良事件为轻度或中度。针对3-6岁儿童的研究正在进行中。
NASH是一种慢性进行性肝脏疾病,其特征是肝脏中出现脂肪堆积与炎症,从而导致疤痕或纤维化,最终损害肝功能。晚期肝纤维化患者的表现包括桥接纤维化(F3)或肝硬化(F4),这些患者的肝脏相关死亡与全因死亡风险显着增加。吉利德科学正在开发用于治疗因NASH引发的晚期纤维化疾病的多种新型在研化合物,以及研究针对NASH核心通路(肝细胞脂毒性、炎症和纤维化)的单药与联合疗法。
11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布,有70个药品通过谈判新加入到医保报销的行列中,价格平均下降60.7%。吉利德科学4款全球创新药品被全部纳入医保,其中包括美国FDA十年来首款获批的治疗HBV新型口服韦立得,以及用于治疗HCV感染的丙通沙和夏帆宁(来迪派韦索磷布韦)等,为乙肝、丙肝治疗提供了新的解决方案。