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楼主  发表于: 2012-08-21 20:21
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 化学原料药中试放大结晶经验

课件名称:化学原料药的中试放大
课件来源:江苏省药物研究所
制作日期:2010.4
课件页数:39页
课件内容：
    中试放大是产品在正式被批准投产前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了坚实的基础。
    中试—小型生产模拟试验-药品生产申报的一个重要的基础内容


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