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2015年ASCO年会于5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。5月31日上午的消化系统(非结直肠)肿瘤口头报告专场上,一项摘要号为4004的SWOG S0518 III期前瞻性随机对照试验中,善龙(奥曲肽)联合干扰素α-2b与善龙(奥曲肽)联合贝伐珠单抗(NSC#704865)在治疗晚期,预后不良的类癌患者中的疗效进行比较。
晚期类癌(NETs)的治疗选择方案有限。生长抑素类似物(SSA)可以延长初次治疗或疾病稳定患者的无进展生存期(PFS)。干扰素(INF)联合SSA的抗肿瘤活性已被证实。一项II期临床研究表明贝伐珠单抗(BEV)联合SSA,奥曲肽(OCT),能够影响肿瘤缩小,增强抗肿瘤活性。这项研究比较BEV+OCT与INF α-2b+OCT两种方案的效果。
在该项研究中,将转移性或不能手术切除,分化良好,伴有疾病进展或不良预后的G1/2NETs患者按1:1随机分配接受OCT LAR 20mg q21天联合BEV 15mg/kg q21天,或者INF α-2b 500万单位 q21天。主要终点为PFS,评定结果由中心复审。
2007年12月至2012年9月共入组427例,其中402例符合条件。中心复审的中位PFS:BEV组16.6个月(95%CI:12.9-19.6),INF组15.4个月(95%CI:9.6-18.6),(HR 0.93;95%CI 0.73-1.18;P=0.55)。研究人员评估的中位PFS(HR 0.90;95%CI:0.72-1.12,P=0.33):BEV组15.4个月(95%CI:12.6-17.2),INF组10.6个月(95%CI:8.5-14.4)。BEV组的TTF较INF组有显著优势(HR 0.72;95%CI 0.58-0.89;P=0.003)。BEV组的中位TTF为9.9个月(95%CI:7.3-11.1),而INF组为5.6个月(95%CI:4.3-6.4)。BEV组的确认影像学反应率为12%(95%CI:8%-18%),而INF组为4%(95%CI:2%-8%)。
BEV+OCT治疗组的常见副反应包括高血压(32%)、蛋白尿(9%)和疲劳(7%);而INF+OCT治疗组的副反应包括疲劳(27%)、中性粒细胞减少(12%)和恶心(6%)。
因此,综上所述,BEV+OCT相比于IFN+OCT,其TTF更长;同样,影像学反应率也是BEV+OCT组更高。然而,两组PFS未观察显著差异,提示BEV和IFN在晚期类癌中具有相似的抗肿瘤活性。支持:NIH/NCI准许的CA180888、CA180819、CA180799、CA180820、CA180821和CA025224,部分来源于Genentech。临床试验信息:NCT00569127。