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背景:探讨选择化疗方法(CT),根据肿瘤生物标记的药物敏感性选择合适的化疗药物,是否能够提高乳腺癌的治疗效果。
方法:选择II/III期HER2阴性的乳腺癌患者作为研究对象。对乳腺癌肿瘤组织进行免疫组化研究tau蛋白、Topo II α以及ERCC1的表达。研究对象术后随机分组,进行最新选择性药物化疗四个周期。对照组予以多西他****和盐酸表柔比星化疗;实验组根据肿瘤标记物敏感药物表达选择七种最新选择性化疗中的一种进行化疗,其中每种化疗方案包含以下药物中的两种:多西他****、盐酸表柔比星、顺铂、长春瑞滨、每周高剂量5FU以及亚叶酸。对术后患者进行2~4个周期的选择性辅助化疗,其化疗方案是由研究人员决定。研究的主要目的是原发肿瘤的病理完全缓解率,计划纳入268例患者进行研究。当对60%预先计划纳入者进行中期分析时,因两组对照之间差异过小,独立数据监测委员会临时决定停止对后续实验者的继续研究。
结果:收集2009年4月到2014年3月共161例实验患者,随机分配对照组和实验组的人数分别为78例和83例。实验者平均年龄为49岁,其中111(68.9%)例ER阳性, 65(40.4%)例为临床III乳腺癌。在实验组研究中,tau蛋白、Topo II α以及ERCC1的阳性表达率分别为69.9% (58例)、49.4% (41例)和77.1% (64例) 。研究数据见下表。与实验组相比,对照组在白细胞减少症和发热性中性粒细胞的发生率均高,分别为(11.7% vs. 4.4%) 和(2.9% vs. 0.3%)。
结论:通过针对tau蛋白、Topo II α以及ERCC1阳性表达制定的药物敏感性化疗方案,对乳腺癌的治疗效果无明显提高。
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