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2015年ASCO年会将于5月29日--6月2日在美国芝加哥召开。5月31日下午的肺癌免疫治疗专场，将公布Ⅰ期研究KEYNOTE-021队列D的研究结果。该研究结果表明，pembrolizumab加ipilimumab作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗安全有效（摘要号8011）。
Pembrolizumab（pembro)是一种有效的抗PD-1单克隆抗体。Ipilimumab（IPI）是一种抗CTLA-4抗体，已经在晚期NSCLC中显示出有效性。对于黑色素瘤，抗PD-1和抗CTLA-4联合治疗已经显示出强大的功效和可控的毒性。我们将报告一项评估pembro + IPI治疗复发性NSCLC研究的中期结果。
相关报道：[2015 ASCO GI]KEYNOTE-012研究:Pembrolizumab用于胃癌安全有效
研究纳入了既往经≤2种治疗方案后复发的IIIB/IV期NSCLC患者。使他们接受 pembro + IPI 治疗，每三周一次，共4个周期，随后采用pembro维持治疗。基于nivolumab + IPI 治疗晚期NSCLC研究的新数据，pembro的剂量从10mg/kg 降到2mg/kg， IPI的剂量从3mg/kg降到1mg/kg。主要终点是安全和前3周给药剂量的剂量限制毒性（DLTs)发生率。调查者根据RECIST1.1评估缓解，每6周评估一次。
到2014年12月，入组17例患者：3位患者接受pembro 10mg/kg+IPI 3mg/kg、3位接受pembro 10mg/kg + IPI 1mg/kg，11位接受pembro 2mg/kg + IPI 1mg/kg。分析时，治疗的15例患者没有发生DLTs或剂量调整。10例患者发生药物相关的AEs（DRAEs）但没有人停止治疗或死亡。有2次3度 DRAEs，都是皮疹。2度DRAE是腹泻和呕吐（各2例）、寒战，咳嗽，食欲减退，体重下降，脱水，抑郁症，发音困难，乏力，肌痛，皮肤瘙痒和发热（各1例）。分析时，治疗 ≥ 6周时各剂量组的11位患者都可观察到缓解，其中包括1例CR(9%)和5例PRs(45%)（见表)；所有的患者都获得了疾病控制。12例pts仍然在治疗（范围6＋到26+周）；3位患者由于PD停药。
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