愚愚学园
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2015年ASCO年会将于5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。5月31日上午的消化系统(非结直肠)肿瘤口头报告专场上,将会发表术前调整FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)序贯化放疗(CRT)对可能切除胰腺癌患者的效果,即Alliance试验A021101的初步结果。
静脉滴注5-FU,奥沙利铂,亚叶酸,和伊立替康(FOLFIRINOX)对转移性胰腺癌有效,而新辅助FOLFIRINOX和CRT对可能切除胰腺癌的耐受性和疗效是未知的。
研究方法:
入组患者满足ECOG评分0/1,以及胰腺癌满足以下影像学标准:1)肿瘤血管累及(TVI)肠系膜上/门静脉(V)≥180°,2)肿瘤血管累及肠系膜上动脉(A)<180°,3)肿瘤血管累及任何程度的肝动脉。这些患者接受mFOLFIRINOX(第1天奥沙利铂85mg/m2,伊立替康180mg/m2,亚叶酸400mg/m2,序贯5-FU2400mg/m2×48小时,维持4个周期)和CRT(50.4Gy,分28次)+卡培他滨(825mg/m2,bid)在胰腺切除术前,以及术后吉西他滨(1000mg/m2 d1,8,15,维持2个周期)。
研究结果:
23例患者中有22例开始治疗(中位年龄64岁,64%的ECOG评分为0)。所有患者完成mFOLFIRINOX,21例(95%)患者完成CRT。在手术治疗过程中最佳的RECIST缓解是2例CR,4例PR,15例SD,以及1例PD。7例患者由于进展(6例)或者拒绝手术(1例)没有接受计划性切除术。在没有进行胰腺切除术的15名(68%)患者中,14例(93%)手术是R0;手术的80%和27%分别需要静脉或肝动脉切除;7例(47%)样本出现<5%的手术后残留肿瘤细胞。在所有患者中,68%[95% CI(45.1-86.4)]接受R0/R1切除,2(9%)例达到病理上CR。
相关的III级和IV级不良事件在化疗期间发生在46%(10/22)和5%(1/22)的患者中,CRT期间发生在38%(8/21)和0%的患者中,以及胰腺切除术后发生在15%(2/13)和31%(5/13)的患者均观察到;手术90天内1例患者死亡。18例患者在不成熟的中位随访期10个月是存活。
结论:
在这项多中心胰腺癌患者研究中,肿瘤与V,A或肝动脉有大量放射累及,mFOLFIRINOX和CRT与可管理的毒性相关,但不能排除后续的切除。虽然RECIST缓解是罕见的,这种术前方案的疗效以高的R0切除率和病理缓解为基础是推荐的。临床试验信息:NCT01821612
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