概述
近年流行病学数据显示,乳腺癌发病率呈逐年上升的趋势,严重威胁女性健康。虽然随着诊疗水平的提高与早期筛查的开展,乳腺癌患者预后已经得到显著改善,但仍有25%~30%左右的早期乳腺癌患者最终发生复发转移,因此,对于晚期乳腺癌的诊疗须加以重视。不过即使复发转移性乳腺癌当前不能够被治愈,国内外乳腺癌相关学会等也已经将其视为一种慢性疾病,治疗的目标为延长生存、改善生活质量和减轻相关症状。而维持治疗理念的提出,正是契合了这样的诊疗现状和需要。
维持治疗是指对接受若干个周期联合治疗后疾病未发生进展[完全缓解(CR)、部分缓解(PR)或疾病稳定(SD)好转]的患者,为巩固疗效而采取的进一步治疗。这一概念最初来源于结核病治疗的经验,后续在白血病的治疗中得以应用,目前很多实体瘤治疗实践中也加以实施。
■晚期乳腺癌维持治疗的循证证据与治疗模式
早在以蒽环类药物为主打药物的时代,就有学者对延长治疗时间与停止治疗对患者生存的影响进行对比,为维持治疗提供了早期的理论基础。
在药物不断研发的进程中,一项荟萃分析研究纳入11项随机对照临床试验,共2269例患者入组,分析了一线化疗时间长短对晚期乳腺癌无进展生存(PFS)期和总生存(OS)期的影响。对照组均采用固定的周期数,试验组根据方案的设计分为3类:①与对照组相同化疗方案,延长疗程至肿瘤进展;②与对照组相同的化疗方案,延长至固定的周期数;③与对照组相同方案治疗后,换成不同维持治疗方案(联合或单药)。结果显示,更长的一线化疗时间能够显著改善患者OS,使肿瘤相关死亡率降低9%(HR=0.91,P=0.046),PFS也得到显著改善(HR=0.64,P延年益寿的治疗目的。
维持治疗具体方案的选择原则为有效、低毒、使用方便,要考虑时间、费用与疗效的权衡,其中卡培他滨具有不良反应较轻、患者耐受性好、口服方便、价格合理等特点,是理想的维持治疗药物选择。
后续对于维持治疗开始的时间、如何选择合适的需要维持治疗的患者等问题还需要开展更多的临床试验来予以解答。