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近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准诺和诺德旗下减肥药物Saxenda（利拉鲁肽，3mg），这也意味着这款由糖尿病药物利拉鲁肽开发而成的首款减肥药物有望在未来2~3个月获批在欧盟上市。该药已于去年12月获得FDA批准，是近几年上市的第4款减肥药，也是唯一的减肥针剂。
在此之前，利拉鲁肽已作为一种糖尿病药物以商品名Victoza（利拉鲁肽，1.8mg）上市销售，用于2型糖尿病的治疗。与Victoza相比，Saxenda含有更高剂量的利拉鲁肽（3mg），在临床试验中，3mg利拉鲁肽结合饮食和锻炼，能够有效减轻患者体重，同时也显著改善了肥胖相关合并症，如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。此外，在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期患者中，除了降低体重外，3mg利拉鲁肽也可显著改善血糖控制。
Saxenda的适用人群是体质指数（BMI）≥30 kg/m2的成年人，或BMI在27~30 kg/m2之间且伴有高血压、2型糖尿病或高胆固醇等至少一种肥胖并发症的成年人。
目前，在全球范围内，肥胖症已成为一种严重威胁健康的流行病，并导致其他一些疾病发病率的上升，其中最为显著的是心血管疾病、糖尿病和癌症。利拉鲁肽是新一代的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，具有葡萄糖浓度依赖性的降糖效应和β细胞保护作用，同时还具备多种降糖外效应：如减肥，调节血压、血脂等心血管危险因素。
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