愚愚学园
www.SciFans.com提醒：
2015年1月23日，美国FDA宣布批准Natpara（甲状旁腺激素）用于控制甲状旁腺功能减退患者的低血钙症（血钙水平低）。在美国约有6万人患有这种罕见疾病。
甲状旁腺激素协助调节体内的钙、磷水平，当甲状旁腺激素分泌异常以致激素水平过低时，即发生甲状旁腺功能减退症。
甲状旁腺功能减退症由甲状旁腺功能丧失引起，常在甲状旁腺切除手术后发生，很少由自身免疫或先天性疾病引起。甲状旁腺功能减退症患者因为血钙水平低，可出现麻木、刺痛、肌肉颤搐、肌痉挛或肌抽筋、心律异常，以及癫痫。
甲状旁腺功能减退症还与肾衰、肾结石、出现白内障及软组织钙化等长期并发症相关。
Natpara是一种甲状旁腺激素注射剂，一天注射一次，可帮助调节体内的钙水平。FDA因Natpara用于治疗罕见疾病而授予其孤儿药资格。
FDA药物评价与研究中心代谢与内分泌产品部门主任、医学博士Guettier称，“甲状旁腺功能减退症患者的治疗选择有限，但该疾病的各种症状可严重影响患者的生命质量。Natpara为不能通过钙补充剂及活性形式维生素D来控制体内钙水平的患者提供了一种替代选择。”
Natpara的安全性及有效性在一项纳入124名参与者的临床试验中得到评估，参与者随机分配至给予Natpara或安慰剂治疗。试验旨在确定Natpara是否可以作为活性形式维生素D或口服钙补充剂的替代品，或用来减少活性形式维生素D或口服钙的用量。
结果显示，Natpara治疗组有42%的参与者在减少钙补充剂及活性形式维生素D剂量的情况下达到了正常血钙水平，而安慰剂治疗组的这一比例为3%。
Natpara带有一项黑框警告，已在Natpara大鼠试验中观察到骨癌（骨肉瘤）的发生。目前尚不清楚Natpara是否会在人体内引起骨肉瘤，但由于潜在的骨肉瘤风险，Natpara仅被推荐用于不能通过钙补充剂及活性形式维生素D来控制低血钙症的患者，以及使用Natpara后潜在收益大于潜在风险的患者。
Natpara治疗的最常见不良反应包括，酸麻感、搔痒、刺痛感或皮肤灼热、低血钙、头痛、高血钙和恶心。Natpara由位于美国NPS制药公司生产。
【温馨提示】体验睿医文献免费全文，请在App Store搜索“睿医文献”安装即可
