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抗肿瘤药物的价格不断攀升,频频登上头条。高价药物一旦上市,势必引发人们的热烈讨论。
美国安进公司于近日宣布,公司新获批的 Blinatumomab 费用将达 17.8 万美元,成为当今市面上最昂贵的抗肿瘤药物。
安进公司发言人 Reuters 表示,17.8 万美元包括两个疗程的价格,每个疗程 8.9 万美元。我们相信这一价格反映出了药物对患者和卫生系统的重要临床、经济及人文价值。
2014 年 12 月 3 日,美国食品药品监督局(FDA)正式批准 Blinatumomab 用于治疗费城染色体阴性的复发或难治性前 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。随着批文的颁布,Blinatumomab 成为第一个上市的双特异性 T 细胞单克隆抗体(BiTEs),它能够连接细胞毒性 T 细胞和 CD19 阳性的肿瘤细胞。CD19 是 ALL 和非霍奇金淋巴瘤患者 B 细胞表面特异性蛋白。
安进公司的 221 试验进一步促进了 Blinatumomab 的获批,211 试验是一项二期多中心单臂开放性试验,共纳入 185 名 Ph 阴性的复发或难治前 B 细胞 ALL 患者。结果显示,185 例受试者中的 77 例(41.6%)在两个疗程内获得完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解。
81% 的主要反应发生在第一疗程内。得到缓解的患者中,39% 继续接受干细胞移植,75.3% 仍有微小残留病灶——一种从分子水平检测病灶残留的手段。
人们注意到,过去十年中,抗肿瘤药物的价格持续上涨,已经翻了十倍。以至于近年来美国血液学年会(ASH)每年都会进行相关主题的座谈会。
Kantarjian 教授来自德克萨斯大学 MD Anderson 肿瘤中心白血病部门,他直言不讳地批评药物价格过高,并在座谈会别指出,2012 年上市的三种慢性粒细胞白血病(CML)药物价格高达每年十万美元。过去十年中,伊马替尼(格列卫,诺华公司)的价格从 2.8 万美元猛涨至 9.2 万美元。他特别强调,这种现象不仅针对 CML,整个业内普遍如此。
去年,Kantarjian 教授和 120 位白血病专家联合发声,呼吁人们**************日益增高的药价,警惕可能给患者带来的不良影响。
ALL 是一类相对少见的疾病,根据国家肿瘤研究中心的报道,2014 年约有 6020 例初诊病人,几乎一半是儿童,在这批患者中,约有 1400 人失去生命。
Kantarjian 教授还指出,如果适应症患者的一半人数使用 Blinatumomab,ALL 用药总价约达 1 亿美元。
作为美国生物科技巨头,安进公司于 2012 年以 11.6 亿收购 Micromet 公司,同时获得 Blinatumomab。当时,它仍在五项临床试验中进行研究。
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