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英国国家卫生保健优化研究所 (NICE) 发布最终指南,批准达比加群酯(勃林格殷格翰)用于深静脉血栓形成 (DVT) 及肺栓塞 (PE) 治疗。NICE 对达比加群酯的草案指南于 10 月份发布,近日发布的最终决定扫清了该药物从英国国民医疗保健体系 (NHS) 报销的障碍。
“评估委员会认为达比加群酯对多数患有 DVT 或 PE 的人来说代表了一种潜在的收益,特别是那些有血栓复发风险因素的患者及因此需要长期治疗的患者,” NICE 卫生技术评价中心的 Longson 称。“因此,我们很高兴能够推荐达比加群酯作为一款成本 - 效益好的选择用于治疗 DVT 和 PE,并预防成年患者进一步的发作。”
在评价达比加群酯用于治疗 DVT/PE 的临床疗效中,评估委员会考虑了来自 RECOVER、RECOVERY II、RE-MEDY 及 RE-SONATE 研究的数据。对于成本 - 效益,他们考虑了两种情形:一种是患者被剧烈治疗,另一种是用于复发性静脉血栓栓塞 (VTE) 的长期预防。
NICE 指出,达比加群酯与另一款口服抗凝剂利伐沙班(拜耳 / 强生)的成本类似,后者被 NICE 批准用于 DVT 和 PE 治疗与预防。2011 年,NICE 还推荐阿哌沙班(百时美施贵宝 / 辉瑞)纳入 NHS 报销,用于已经历有计划的全髋节或全膝节置换术成年患者 VTE 的预防。NICE 于 2013 年批准达比加群酯用于非瓣膜性房颤患者中风及系统性栓塞的预防。
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