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PA32540是阿司匹林与奥美拉唑的组合药物。曾有研究表明,该药在减少胃溃疡及上消化道不良事件的发生上结果喜人。2014年10月发表在《Am Heart J.》的一项由美国和西班牙科学家进行的研究表明,与EC-ASA 325mg相比,PA32540能减少内窥镜Gus的发生,但会发生相似的心血管事件。
背景:用于二级心脏保护的阿司匹林治疗中,由于上消化道(UGI)并发症或症状而停药和/或中断治疗,已经显示出随后心血管事件风险的增加。PA32540是一种协调使用的联合片剂,由325mg阿司匹林肠溶剂(EC-ASA)和40mg奥美拉唑速释剂(IR)组成。
方法:在一个继发性心血管疾病预防人群中进行2个设计相同、6个月、随机、双盲试验,评估PA32540和325mg EC-ASA的疗效。这些患者每日服用阿司匹林325mg≥3个月,有ASA-相关胃溃疡(GUs)风险。此复合研究人群为1049名受试者(524名随机分配到PA32540组,525名分配到EC-ASA 325mg组)。主要终点是超过6个月,内窥镜检查出现胃溃疡。安全性结局包括主要不良心血管事件(MACE)和UGI症状的发生率。
结果:与接受EC-ASA 325mg治疗的受试者(8.6%)相比,接受PA32540治疗的受试者(3.2%)患内窥镜Gus的人数明显更少(P<0.001)。MACE总体发生率很低(2.1%),MACE的类型或发生在治疗之间无显著差异。接受PA32540治疗的受试者出现UGI症状的显著更少(P<0.001),而且由于预先指定UGI不良事件导致的停药显著更少(分别为1.5% vs. 8.2%;P<0.001)。
结论:与EC-ASA 325mg相比,PA32540减少内窥镜Gus的发生,但会发生相似的心血管事件。由于UGI症状更少,PA32540治疗组中阿司匹林治疗的持续性更佳。
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