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目前乳腺癌老年女性患者的辅助治疗的证据很少。近期发表在《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上的一项研究检测了每周应用多西他****的疗效是否比标准化疗更好。
患者和方法
我们进行了一个多中心的、III期随机试验。乳腺癌术后的、复发风险较高的、年龄65岁-79岁的女性被按1:1的比例分配到CMF方案组(环磷酰胺 600mg/m2, 甲氨蝶呤 40mg/m2, 氟尿嘧啶 600mg/m2, 第 1, 8天应用)或多西他****(35mg/m2 ,第1, 8, 15天应用)组,每4周一疗程,根据激素受体的状态应用4或6个疗程的化疗。主要评价项目是无病生存期。应用EORTC C-30和BR-23问卷评估患者的生活质量。
研究结果
2003年7月至2011年4月之间,302位患者进行了随机分组,其中符合条件的有299位患者(152位患者被分配到CMF方案组,147位患者被分配到多西他****组)。经过中位数为70个月的随访,共观察到了109个无病生存事件。与CMF方案相比,多西他****组患者无病生存率未经调整的风险比为1.21 (95%CI: 0.83-1.76, p=0.32),估计CMF方案组患者的5年无病生存率为0.69,多西他****组患者的5年无病生存率为0.65。死亡的风险比为1.34 (95% CI: 0.80-2.22, p=0.26)。
治疗组和老年患者的能力或并发症之间没有相互作用。应用CMF方案的患者血液学毒性、粘膜炎和恶心症状较重。应用多西他****的患者的过敏、疲劳、脱发、手疾患、腹泻、腹痛、神经病变、心脏和皮肤毒性更重。CMF方案组中一位患者死亡,多西他****组中2位患者死亡。年龄的增长、日常活动能力的损害、并发症的数量以及多西他****治疗都与重度非血液学毒性独立相关。因为多西他****导致的恶心呕吐、食欲下降、腹泻、身体外观、未来的情景、治疗的不良反应和脱发等原因,应用多西他****的患者的生活质量较低。
结论
对于乳腺癌的老年女性而言,每周应用多西他****的疗效并不优于标准CMF辅助治疗,而且生活质量更差,毒性作用更大。
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