AbbVie1月29日公布了2015年财务报告,全年实现净收入228.59亿美元,相比2014年增长14.5%;研发费用为42.85亿美元,相比2014年的32.97亿美元增长30%。
修美乐(Humira)的销售额再次震撼眼球,2015年一年卖了140.12亿美元,将辉瑞立普妥2006年创下的$128.86亿单药年销售额记录踩在脚下。Humira能够实现今天的业绩,主要依靠不断拓展新适应症,目前已经在美国覆盖了10个适应症,在欧盟覆盖了11个适应症。
Humira的美国专利2016年12月到期,欧洲专利2018年4月到期。Amgen分别于2015/11/26和2015/12/4向FDA和欧盟提交了Humira生物类似物ABP501的上市申请。不过,1月15日美国专利局以挑战证据不足为由驳回了Amgen去年6月提出的重审Humira两项制剂专利授权的请求。AbbVie甚至预测Humira的生物类似物可能要到2022年才会上市。
因为价格和疗效差异的原因,生物类似物对原研生物药的取代并不会像化学仿制药那么直接。艾伯维CEORickGonzalez在2016年初的JP摩根全球健康产业大会上发表了演讲,对Humira的前景仍充满信心,称Humira在2020年的销售额可望达到180亿美元。愚愚学园
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