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FDA警告2例患者在服用治疗多发性硬化症(MS)的药物芬戈莫德(商品名Gilenya)后出现了进行性多灶性白质脑病(PML)：1例已经明确诊断，1例为疑似病例。
FDA指出，这两例病例中，患者均未服用其他免疫治疗药物。2013年曾报道过1例出现PML的患者，但不能确定与服用芬戈莫德的相关性，因其也在服用包括干扰素β和硫唑嘌呤在内的其他免疫治疗药物。而且，该患者同时接受了类固醇静脉输注治疗。
当时，芬戈莫德的制药商诺华公司在一份声明中说，“基于此例PML的以上情况，我们认为患者出现PML不太可能归咎于Gilenya。”
而FDA此次报告的两例新发病例，患者以前既未因MS接受过免疫抑制剂药物治疗，也未接受任何其他药物治疗。
FDA建议服用芬戈莫德的患者如果出现以下症状，应立即与其医生取得联系：身体衰弱或出现恶化、四肢无力情况加剧，或有其他思维、视力、力量及平衡情况的改变。
与其他一些治疗MS的药物[如那他珠单抗(Tysabri)和被延期批准上市的富马酸二甲酯(Tecfidera)]一样，芬戈莫德也与PML有关。
译者注：Gilenya是首个获批用于MS患者治疗的口服药物。进行性多灶性白质脑病(PML)是一种罕见亚急性脱髓鞘疾病，其病原体多为多瘤空泡病毒(JCV)。主要见于自身免疫功能低下的患者，因机会性感染致病。
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