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楼主  发表于: 2016-01-12 09:18

 Baxalta联手Symphogen开发免疫疗法,梯瓦MS免疫调节药物再遇障碍

【新闻事件】:今天美国生物制药公司Baxalta宣布将出资17亿美元与丹麦生物技术公司Symphogen联手开发免疫疗法。Symphogen将获得1.75亿美元首付和16亿美元的潜在里程金,主要是其产品线中6个未公开的免疫疗法项目。同一天,仿制药大佬在创新药领域继续挣扎。其MS药物laquinimod的高剂量组因为心血管副作用被叫停。Laquinimod在此之前已经失败两个三期临床,令投资者怀疑低剂量laquinimod能否显示足够疗效。

【药源解析】:这两条新闻似乎没有什么关联,但是仔细看看它们都和免疫有关。Laquinimod是个免疫调节剂,类似化合物也在前列腺癌临床试验中,机理可能有肿瘤免疫成分。而Baxalta主要看重的是Symphogen的免疫疗法产品线。Laquinimod是重磅药物Copaxone的换代产品。Copaxone是个多肽混合物,而Symphogen的技术平台是抗体混合物。当然更重要的共同点是Baxalta和梯瓦都缺乏在竞争激烈新药开发领域的经验,laquinimod的今天可能是Symphogen免疫疗法的明天。

Copaxone曾经给梯瓦带来巨大利润,所以这个产品专利过期后梯瓦希望能用另一个类似药物填补空白。梯瓦是仿制药大佬,但对创新药研发并无太深厚的经验。Copaxone本来疗效就一般,最后的结论是能降低MS复发频率,无法延缓疾病恶化,但很多人质疑这个产品到底有多少价值。Copaxone峰值销售达到40亿美元,顶数个仿制药带来的利润,诱惑巨大。梯瓦觉得别人能做创新药咱们一样可以做,但laquinimod的开发一路磕磕绊绊,今天这个消息令其成功可能大打折扣。即使成功现在的MS市场已经不是老炮儿Copaxone时的江湖,Tecfidera、Gilenya、Lemtrada、Tysabri和更年轻的ocrelizumab,daclizumab个个生猛。Laquinimod是80年代寻找抗炎药时意外发现的一类所谓免疫调节剂,能增强免疫应答,但具体机理未知。这个骨架衍生出若干临床药物,30多年来从抗癌到MS都有研究。另一个类似物tasquinimod曾在前列腺癌晚期临床研究过,但心脏副作用似乎是这类药物的一个骨架相关副作用。

Baxalta是Baxter剥离出来的生物制药公司,现在市值260亿美元。而Symphogen是个私营公司,成立9年来募集1.9亿美元。所以今天这个交易对二者都是比较大的投入。虽然没有公布项目细节,但根据Symphogen复方抗体技术平台和氨基酸代谢研究推断,他们的产品线应该以IDO这类氨基酸代谢酶和已知的PD-1、CTLA4抗体复方为主。Baxalta并无免疫疗法经验,进入这个领域和梯瓦进入创新药的动机类似,无疑是看重了IO的巨大市场潜力。

无论MS还是IO,虽然市场巨大,但研发十分复杂,竞争十分激烈。如果没有最顶级的团队,弄不好会成为一个无关紧要打酱油的路人丙。要在现在的新药研发立足仅仅跟踪热门领域还不够,必须要有自己的绝活。这就是为什么很多抗癌药企业与基因泰克合作,MS药物企业与百健合作。同一个领域、同一个靶点、甚至同一个化合物这些顶级团队和一般团队开发结果大不相同。愚愚学园www.SciFans.net
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