根据最新的TransparencyMarketResearch(TMR)提供的调研报告，2019年全球的分子诊断市场将达到87亿美元，相比之下，2012年的分子诊断市场仅为43亿美元，2019年的市场将在此基础上翻了一番。TMR数据显示，纵观整个分子诊断领域（PCR、下一代测序、微阵列芯片、感染性疾病、遗传性疾病、肿瘤测试、血液捐赠筛查等），由于对抗老龄化、癌症等疾病对分子诊断的需求，该细分领域将以每年11.1%的速度增长。
目前，如各大学术及临床转化医学会议的倡导所见，分子诊断早已开启了孕妇无创产前诊断的先河，并在肿瘤领域的应用越来越火热，接下来将会在因老龄化带来的疾病领域进一步延伸拓展。
毫无疑问，个体化医疗将是制药行业的主流发展趋势，这也间接推动了全球诊断市场的发展。然而，很多国家在诊断方面的医保措施的不完善成为了体外诊断行业发展面临的瓶颈之一。
在TMR提供的报告中，分子诊断领域的技术创新在一些新兴的国家达到了前所未有的水平，远超出在制药水平领域的创新，因此为较好的预测这个市场的发展，一般从诊断技术、诊断应用、诊断领域等角度来考虑。
从技术角度而言，分子诊断的市场可分为转录介导扩增技术（TMA）、聚合酶链式反应（PCR）、杂交技术（FISH和ISH）、微阵列以及下一代测序。
得益于诊断灵敏度高、实时和费用降低的优势，下一代测序迎来了飞速的发展机会，分析师表示，尽管2012年全球的分子诊断领域是PCR占到了最大的板块，但是接下来PCR所占比例将会逐渐降低。
中国IVD行业处在发展初期阶段，分子诊断存在较大掘金机会
中国IVD行业尚处产业发展初期阶段，呈现基数小、增速快等特点。2013年中国体外诊断市场规模近200亿元，同比增长20%，增长远高于国际市场同期增速。医院市场需求占到体外诊断需求总量的90%以上，未来中国体外诊断行业将受益于诊疗人次数和人均检查费用的增长，预计规模增速将保持在16%～18%的较高水平。按照这一平均增速测算，到2015年中国体外诊断行业规模将在316亿元左右。
2015年七月，发改委发布了《关于实施新兴产业重大工程包的通知》，其中提到，充分发挥基因检测等新型医疗技术以及现代中药在疾病防治方面的作用，支持拥有核心技术、创新能力的和相关资质的机构，率先建立30个基因检测技术的应用示范中心。以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点，推动基因检测技术的普及惠民。愚愚学园
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