2012年度广东省专项监督抽验的624批医疗器械产品中,48批次不符合标准要求,包括避孕套、手术室用品、隐形眼镜护理液、一次性使用输液器等均有多批不合格。
昨日记者从广东省食品药品监督管理局网站得知,其最新发布的2012年度广东省医疗器械质量公告通知显示:专项监督抽验的624批产品中,48批次的产品不符合标准要求,包括避孕套、手术室用品、隐形眼镜护理液、手动轮椅车、一次性使用输液器等医疗器械,均有多批不合格。“避孕套、隐形眼镜护理液、轮椅车等民生类大众消费品,一旦有质量问题曝光,对公司和产品影响会很大。”一位行业人士告诉本报记者。
10批避孕套存在针孔问题
记者留意到,此次共抽验避孕套样品109批,经检验,有11批产品不符合标准要求。主要不符合项为爆破体积和压力(未经老化处理)、针孔。记者查阅发现,11批中竟然有10批存在针孔问题,产品包括第6感、她他、美妮等品牌。
此外,在隐形眼镜护理液方面,此次公布共抽验样品83批,经检验,有3批样品被检验项目不符合标准,产品分别为自然美明亮隐形眼镜多功能护理液、亮洁水精华隐形眼镜去蛋白护理液以及碧欧视隐形眼镜去蛋白护理液,其显示的主要不符合项均为有效成分含量。
手动轮椅车则抽验了样品41批,有3批样品被检验项目不符合标准要求。主要不符合项:驻坡性能、滑行偏移量。
此外,一次性使用麻醉用针所有批次样品被检验项目均符合标准要求;一次性使用手术床单、一次性医用垫巾、一次性医用手术衣、一次性手术用洞巾、一次性使用医用手术包、仪器防菌隔离罩、无菌产包等医疗器械,有6批样品被检验项目不符合标准要求。