美国XOMA公司1日发布公告,宣布与诺和诺德达成降糖药开发战略合作,届时诺和诺德将获得XOMA公司降糖药XmetA变构单克隆抗体的全球发展和商业化独占权。
根据授权协议,诺和诺德将向XOMA公司支付500万美元的预付款和高达2.9亿美元的开发、监管及商业里程碑款项。此外,产品若顺利上市,XOMA还将获得产品销售业绩的分层提成。
XMetA是一种全新的人源变构单克隆抗体,与胰岛素受体有高度亲和力,可激动胰岛素受体产生降糖效果。XOMA公司利用本公司ModulX技术平台开展此类抗体研究。与传统的单克隆抗体发挥完全激动或完全拮抗作用不同,XmetA是一种胰岛素受体部分激动剂,其上调胰岛素受体活性效应弱于胰岛素。由于其结构与胰岛素完全不同,XmetA主要结合在胰岛素受体的其他位点,并且不干扰胰岛素的结合和作用发挥。
XOMA高级副总裁PaulRubin表示,在过去几年里,公司在XmetA相关的一系列候选抗体药理作用研究中获得了巨大的进步和成就。体外试验数据显示,其中有一款先导化合物抗体被证实可有效模拟胰岛素调控血糖的作用。
他还表示,他们曾在一种模拟临床的糖尿病动物模型中,研究了周次降糖药联合XmetA靶点的先导抗体分子给药方式对血糖的影响,结果发现,血糖明显降低,且不引起低血糖和体重增加,糖化血红蛋白(HbA1c)水平显着降低1.2%。该项结果目前已发表于《药理学和实验治疗学杂志》上。
基于此,PaulRubin认为XmetA拥有巨大市场潜力和商业价值,公司有信心将之开发成新型2型糖尿病一线治疗药。
XOMA首席运营官JimNeal解释道,根据协议,XOMA将保留药品罕见病适应症的商业化权利,而诺和诺德也可以在授权协议基础上增加罕见病适应症的其他运营权利。愚愚学园
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