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近日,Lancet Oncology杂志发表了德国转移性结直肠癌(mCRC)治疗FIRE-3研究在RAS野生型患者中的事后分析(Post hoc ysis)结果。
FIRE-3研究将一线FOLFIRI(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+依立替康)联合西妥昔单抗与FOLFIRI联合贝伐珠单抗作比较,发现前者能够为KRAS外显子2野生型患者mCRC提供更多的OS获益,但根据RECIST v1.0标准,研究者评价的客观缓解率和无进展生存并无明显差异。
此次事后分析针对的是肿瘤动态变化情况,研究者在RAS野生型(包括KRAS和NRAS)mCRC患者亚组中发现,尽管客观缓解率或无进展生存无差异,但FOLFIRI+西妥昔单抗组患者的总生存好于FOLFIRI,这种优势可能与肿瘤的变化差异有关。
主要研究
该事后分析在原KRAS患者基础上,主要分析RAS(KRAS/NRAS)野生型亚组。肿瘤动态评价包括早期肿瘤退缩(第六周首次肿瘤评估时最大径缩减≥20%)和肿瘤缓解深度(与基线相比的最大百分比变化)。
RAS亚组中,中位总生存在FOLFIRI+西妥昔组为33.1个月,明显好于FOLFIRI+贝伐珠的25.0个月。研究者评估的客观缓解率和无进展生存在两组中相似。
中心化的影像学评估提示西妥昔组与贝伐珠相比,客观缓解率更高(72.0% vs 56.1%);前者早期肿瘤退缩率更高(68.2% vs 49.1%),中位缓解深度更佳(-48.9% vs -32.3%)。持续缓解率和治疗至缓解时间并无差异。
该分析在替代性肿瘤缓解测量手段和总生存之间搭建了一个新的连接框架,诸如早期肿瘤退缩、缓解深度等结局相关参数在该研究中具有一定应用优势。
信源:Matthew Stenger. Better Overall Survival Reported With FOLFIRI Plus Cetuximab vs Plus Bevacizumab in RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer. Ascopost.com.
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