两项欧洲静脉溶栓登记研究汇总分析结果提示,缺血性卒中患者接受静脉溶栓治疗后,症状性颅内出血风险与他汀用量有关。与不用他汀者相比,用中等剂量和大剂量他汀的患者症状性颅内出血风险显著升高,但他汀治疗的整体获益大于风险。
在这项分析中,根据他汀用量,接受静脉溶栓的缺血性卒中患者被分为 3 组:低剂量(相当于20 mg辛伐他汀)组、中等剂量(相当于 40 mg 辛伐他汀)组和大剂量(相当于 80 mg 辛伐他汀)组。3 个月时受试者的改良 Rankin 量表评分为 0~2 分被视为结局良好。共1446 例受试者接受分析,其中位美国国家卫生研究所卒中量表评分为 11 分,22% 的受试者在静脉溶栓前应用他汀。
在所有受试者中,症状性颅内出血发生率为 4%,低剂量他汀组、中等剂量他汀组和大剂量他汀组的症状性颅内出血发生率依次为 2%、6% 和13%。与不用他汀者相比,用中等剂量和大剂量他汀的患者症状性颅内出血风险分别显著升高1.4倍和4.3倍。但与不用他汀者相比,应用他汀的患者临床结局良好的概率更高(58% 与 51%,OR=1.8,P=0.03)。根据他汀用量进行分层后,应用他汀仍与临床结局良好有关,但在大剂量他汀组中获益不再显著(OR=1.7;95% CI:0.9~3.2)。