一项针对合并2型糖尿病的冠心病患者的大型国际研究显示，罗格列酮治疗与主要缺血性心血管事件风险增加无关。主要作者、华盛顿大学圣路易斯分校的Richard Bach博士指出：尽管本项研究招募的是高危人群，但我们在分析中并未发现任何与罗格列酮治疗相关的缺血性心血管风险增加。
这项研究是对旁路血管成形术血管重建调查2型糖尿病(BARI 2D)试验数据的分析，在线发表在7月15日《循环》杂志上(doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000678)。BARI 2D试验的主要结果已于2009年发表(N. Engl. J. Med. 2009; 360:2503-15)。
Richard Bach博士
由于数据分析显示罗格列酮(商品名文迪雅，葛兰素史克)可能增加心肌梗死或死亡的风险，这种噻唑烷二酮(TZD)类药物的心脏安全性在数年间备受质疑。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布了限制该药使用的警告，并叫停了一项长期前瞻性的罗格列酮心血管安全性研究。同样在2010年，欧洲药品管理局基于同样的数据将罗格列酮撤出欧洲市场。
2013年6月，FDA顾问小组会议坚持要审查一项罗格列酮心血管安全性试验的结论有些是可归纳的，有些则是针对本项研究的。首先，消化掉大型临床试验产生的数据是需要时间的，研究对象的细微差异、同时使用的药物、亚组分析和其他因素都在深化我们对大型研究的结果的理解。
Daniel Einhorn博士
由于强化干预心血管危险因素是合理治疗的目标，BARI 2D反映出了医疗条件较好的人群的现实情况。基于罗格列酮的作用机制，该药似乎应能带来心血管获益。
最后，之前针对罗格列酮的FDA顾问小组会议有政治化和向媒体哗众取宠的倾向，而今年6月份举行的顾问小组会议则更加公正。
但是即使已有仿制药可用，不论哪种TZD都不太可能得到广泛使用，原因是数年来关于TZD增加骨折和癌症风险、引起体重增加和液体潴留等效应的争论已家喻户晓，而且新型药物似乎具有更好的安全性。
Einhorn博士是Halozyme Therapeutics、MannKind和Freedom Meditech、礼来、诺和诺德、****诺菲-安万特、百时美施贵宝/阿斯利康和诺华的顾问。
这项研究由美国国立心肺血液研究所和国立糖尿病、消化病与肾病研究所资助，并接受了包括罗格列酮生产商葛兰素史克在内的多家药企的资助。主要作者Bach博士披露称与多家制药公司(不包括葛兰素史克)存在联系，一名合著者承认接受了葛兰素史克的酬金。
专家点评：在媒体炒作下得出的安心数据
BARI 2D表明，罗格列酮治疗相当安全、有效。这一结果支持了近期FDA顾问小组根据RECORD结果提出的调整对罗格列酮限制的建议。在评估疗效与安全性时，排除媒体炒作和个别案例判决的干扰是非常必要的。一旦媒体对某种治疗提出批评，之后的分析即使能得出令人安心的实质性结果，也难以挽回这种治疗已经受到的伤害。
我们现在面对的是胰腺疾病问题和以肠促胰岛素为基础的治疗。希望我们这次不要重蹈覆辙!
Paul Jellinger是好莱坞的一位内分泌专家，担任多家糖尿病药物生产商的讲者，但不包括葛兰素史克。
