恶性肿瘤和房颤患者进行抗凝治疗具有挑战性,因为血栓形成和出血的风险增加,并且经常需要进行有创手术。这些患者接受直接口服拮抗剂治疗的数据很少,近日,心血管疾病领域权威杂志JAHA上针对这一问题发表了一篇研究文章。
ENGAGE AF-TIMI 48(房颤患者下一代Xa因子有效抗凝治疗和心肌梗死溶栓研究48)试验将21105例房颤患者随机分为接受艾多沙班或华法林治疗组。恶性肿瘤患者,定义为随机化后新诊断或远处癌症复发,随访时间中位数为2.8年。调整后的Cox比例风险模型用于评估艾多沙班与华法林治疗的安全性和有效性。
中位数为495天(四分位数间距为230-771天)后,1153名患者(5.5%)被诊断为新发或复发恶性肿瘤,最常见的是胃肠道(20.6%)、前列腺癌(13.6%)和肺部(11.1%)肿瘤。恶性肿瘤与死亡(校正风险比[HR]为3.12; 95%置信区间[CI]为2.78-3.50)和大出血(调整后的HR为2.45; 95%CI为2.07-2.89)风险增加相关,但与卒中/全身性栓塞(调整后的HR为1.08; 95%CI为0.83-1.42)无关。对于卒中/全身栓塞(合并恶性肿瘤HR为0.60 [95%CI为0.31-1.15],无恶性肿瘤HR为0.89 [95%CI为0.76-1.05];相互作用P=0.25)和大出血(合并恶性肿瘤HR为0.98 [95%CI为0.69-1.40],无恶性肿瘤HR为0.79 [95%CI为0.69-1.05];相互作用P=0.31),无论是否合并恶性肿瘤,高剂量艾多沙班与华法林的相对结果均一致。然而,对于复合缺血性终点(缺血性卒中/全身性栓塞/心肌梗死)存在显著的治疗相互作用,与无恶性肿瘤患者相比(HR为1.02; 95%CI为0.88-1.18),恶性肿瘤患者采用高剂量艾多沙班治疗比华法林疗效更高(HR为0.54; 95%CI为0.31-0.93;相互作用P=0.026)。
由此可见,对于患有恶性肿瘤的房颤患者,艾多沙班相对于华法林的疗效和安全性得以保留,但它可能是更实用的替代药物。
原始出处:
Christina L.et al.Efficacy and Safety of Edoxaban in Patients With Active Malignancy and Atrial Fibrillation: ysis of the ENGAGE AF‐TIMI 48 Trial.JAHA.2018.
https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/JAHA.118.008987