默克(Merck KGaA)今天宣布,在一项结直肠癌(colorectal cancer,CRC)临床试验中,与罗氏(Roche)安维汀(Avastin)相比,该公司抗癌药爱必妥(Erbitux)已被证明能够更有效地延长患者的生命。
该试验由默克赞助,由一个独立的研究组织—德国肿瘤医学协会(AIO)开展。该项试验中所招募的患者,为肿瘤中仅含正常或野生型KRAS基因的结直肠癌患者,这类患者约占结直肠癌的60%,试验中分别将Erbitux和Avastin结合Folfiri化疗对患者进行了治疗。结果表明,Erbitux组平均存活时间比Avastin组长4个月。
根据本周末提交至美国临床肿瘤学会(ASCO)的数据,Erbitux组总生存期(overall survival,OS)平均为28.7个月,Avastin组为25个月。2组疾病无进展生存期(progression-free survival,PFS)几乎没有差别,均为约10个月。
默克拒绝就该项研究数据所带来的Erbitux额外销售潜力发表评论。
目前,Erbitux和Avastin均已获批结合化疗作为转移性KRAS野生型肠癌患者的初始治疗,但该临床试验的结果,可能会使KRAS野生型患者群体转向Erbitux治疗。
该项研究的首席研究员、德国慕尼黑大学肿瘤学Volker Heinemann教授称,该项研究表明,对于这一患者群体,应优先考虑使用Erbitux治疗。
默克拥有Erbitux在北美以外国家和地区的销售及开发权利,百时美施贵宝(BMS)则拥有Erbitux在北美的销售权。
2012年,默克所取得的Erbitux销售额为8.87亿欧元(约合11.5亿美元),百时美施贵宝Erbitux的销售额为7.02亿美元。罗氏Avastin去年的销售额为57.6亿瑞士法郎(约合60亿美元)。