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楼主  发表于: 2014-02-24 22:41

 康芝药业I类医疗器械退热贴获注册证

愚愚学园www.SciFans.net温馨提示:此前遭遇儿童药黑天鹅的康芝药业昨晚称,该公司又有“新药”退热贴获得监管层批准。不过,新产品短期内对业绩贡献不会明显。
康芝药业周一(17日)发布公告指出,该公司近日收到海口市食品药品监督管理局下发的医疗器械注册证。公司生产的退热贴,经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册,有效期至2018年1月19日。康芝药业表示,退热贴属I类医疗器械,具有清凉散热,物理降温的作用,适用于患者发热的辅助治疗及应急物理降温。该公司还表示,获得上述注册证后,将可生产销售退热贴产品。
但产品实际销售情况将取决于未来市场的推广效果,目前预测该产品不会对公司2014年的经营业绩产生较大的影响。
值得注意的是,虽然对康芝药业股民来说,这无疑是个好消息。在业内人士看来,退热贴市场正在逐步扩大,康芝药业有望赶上这趟列车。但从公司治理来看,康芝药业信披存在瑕疵。根据公告,康芝药业获得上述注册证的时间为2014年1月13日,但直到2月17日才正式披露,中间间隔1个多月。(SciFans.net)
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